国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array
N06AB06
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SERTRALIN
Kód SÚKL: 0254677 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254671 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254668 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254670 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254669 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254680 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254679 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254681 Velikost balení: 294 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254667 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254673 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254683 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254672 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254682 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254676 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254674 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254678 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254675 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191899 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191901 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191896 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191903 Velikost balení: 294 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191904 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053951 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191895 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0241326 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191900 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119515 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191894 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191898 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191897 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191902 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0054463 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191905 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191893 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 Sp. zn. sukls158536/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Zoloft 50 mg potahované tablety Zoloft 100 mg potahované tablety sertralinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Zoloft a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zoloft užívat 3. Jak se přípravek Zoloft užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zoloft uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZOLOFT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zoloft obsahuje léčivou látku sertralin. Sertralin patří do skupiny látek nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se používají k léčbě deprese a/nebo úzkosti. _ _ Přípravek Zoloft je určen k léčbě - deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých) - sociální úzkostné poruchy (u dospělých) - posttraumatické stresové poruchy (u dospělých) - panické poruchy (u dospělých) - obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6-17 let) Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit smutný(á), nemůžete pořádně spát nebo se těšit ze života jako dříve. Obsedantně-kompulzivní porucha a panická porucha jso 阅读完整的文件
1 Sp. zn. sukls158536/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zoloft 50 mg potahované tablety Zoloft 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zoloft 50 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralini hydrochloridum odpovídající sertralinum 50 mg. Zoloft 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralini hydrochloridum odpovídající sertralinum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety ZOLOFT 50 MG: bílé, oválné (10,3 x 4,2 mm), potahované tablety s půlicí rýhou, označené na jedné straně „PFIZER“, na druhé straně „ZLT-50“ Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. ZOLOFT 100 MG: bílé, oválné (13,1 x 5,2 mm), potahované tablety, označené na jedné straně „PFIZER“, na druhé straně „ZLT-100“ 4. KL INICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sertralin je indikován k léčbě: Epizod deprese a k prevenci návratu depresivních epizod. Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a pediatrické populace ve věku 6-17 let. Sociální úzkostné poruchy. Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder – PTSD). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Úvodní léčba_ _ _ _Deprese a OCD _ Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den. 2 _Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha _ _ _ Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti výskytu nežádoucích účinků na počátku léčby charakteristických pro panickou poruchu. _Titrace dávky_ _ _ _Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD_ _ _ Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být prospěšné zvyšování dávky. Změny dávky se musí provádět po 50 mg v intervalech nejméně jednoho týdne, a to až na maximá 阅读完整的文件