Zoloft 100, filmomhulde tabletten 100 mg

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
14-02-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
14-02-2024

有效成分:

SERTRALINEHYDROCHLORIDE 111,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 100 mg/stuk

可用日期:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC代码:

N06AB06

INN(国际名称):

SERTRALINEHYDROCHLORIDE 111,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 100 mg/stuk

药物剂型:

Filmomhulde tablet

组成:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Sertraline

產品總結:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

授权日期:

1900-01-01

资料单张

                                Bijsluiter
NLD 23L01
1
NLD 23L01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOLOFT 25, FILMOMHULDE TABLETTEN 25 MG
ZOLOFT 50, FILMOMHULDE TABLETTEN 50 MG
ZOLOFT 100, FILMOMHULDE TABLETTEN 100 MG
ZOLOFT 20 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK
Sertralinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zoloft en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLOFT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot
een groep medicijnen die
selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze
medicijnen worden
gebruikt om depressie en/of angststoornissen te behandelen.
Dit medicijn kan worden gebruikt ter behandeling van:
•
Depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij
volwassenen).
•
Sociale angststoornis (bij volwassenen).
•
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen).
•
Paniekstoornis (bij volwassenen).
•
Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en
jongeren in de leeftijd
van 6-17 jaar).
Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn,
niet goed kunnen slapen of niet
meer zo van het leven genieten als vroeger.
OCS en paniekstoorn
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Samenvatting van de productkenmerken
NLD 23C21
1
NLD 23C21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zoloft 25, filmomhulde tabletten 25 mg
Zoloft 50, filmomhulde tabletten 50 mg
Zoloft 100, filmomhulde tabletten 100 mg
Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zoloft 25, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride
overeenkomend met 25 mg
sertraline.
Zoloft 50, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride
overeenkomend met 50 mg
sertraline.
Zoloft 100, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride
overeenkomend met 100 mg
sertraline.
Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat
20 mg sertraline (als
hydrochloride) per ml.
Hulpstoffen met bekend effect
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 181 mg
watervrij ethanol per 25 mg
(1,25 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v).
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 362 mg
watervrij ethanol per 50 mg
(2,5 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v).
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 1447 mg
watervrij ethanol per 200 mg
(10 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v).
Zoloft concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 10 g
glycerol per 200 mg (10 ml)
oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zoloft filmomhulde tabletten:
Filmomhulde tabletten.
_ _
Zoloft 25, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (8,2 x 3,3
mm) filmomhulde tabletten, aan
één zijde gemerkt met "PFIZER", aan de andere zijde met "ZLT25".
Zoloft 50, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (10,3 x 4,2
mm) filmomhulde tabletten,
aan één zijde gemerkt met "PFIZER", aan de andere zijde met "ZLT50"
en voorzien van een
breukstreep. De tablet kan in 2 gelijke doses verdeeld worden.
Samenvatting van de productkenmerken
NLD 23C21
2
Zoloft 100, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (13,1 
                                
                                阅读完整的文件