国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Zofenopril
MYLAN S.P.A.
C09AA15
Zofenopril
"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL
M
Zofenopril
040821011 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Zofenopril Mylan Generics Italia e a che cosa serve 2. Prima di prendere Zofenopril Mylan Generics Italia 3. Come prendere Zofenopril Mylan Generics Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zofenopril Mylan Generics Italia 6. Altre informazioni 1. CHE COS’E’ ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA E A CHE COSA SERVE Zofenopril Mylan Generics Italia appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come ACE- inibitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Zofenopril Mylan Generics Italia agisce allargando i suoi vasi sanguigni. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna, facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo. ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA PUÒ ESSERE USATO PER TRATTARE - Pressione alta del sangue - chiamata anche ipertensione. - Attacco di cuore (infarto miocardico acuto) in persone con o senza segni e sintomi di insufficienza cardiaca e non sottoposti a trattamento per la dissoluzione di coaguli di sangue (terapia trombolitica). 2. PRIMA DI PRENDERE ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA NON PRENDA ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA: - se è allergico (ipersensibile) a zofenopril calcio o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Zofenopril Mylan Generics Italia - se ha avuto una precedente reazione allergica ad altri ACE-inibit 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zofenopril Mylan Generics Italia 30 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 30 mg di zofenopril calcio, equivalenti a 28,7 mg di zofenopril. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse biconvesse, a forma di capsula, rivestite con film, di colore bianco di 5,5 mm x 10,0 mm con impresso”ZP/linea di rottura/1” su un lato e “M” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ipertensione _ Zofenopril è indicato nel trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata. _Infarto miocardico acuto_ Zofenopril è indicato nel trattamento, iniziato entro le prime 24 ore, di pazienti con infarto miocardico acuto, con o senza segni e sintomi di insufficienza cardiaca, emodinamicamente stabili, che non sono stati sottoposti a terapia con trombolitici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE NOTA! Si prega fare attenzione al fatto che non tutti i dosaggi raccomandati possono essere somministrati con questo prodotto, dato che la dose più bassa ottenibile con questo prodotto è 15 mg (mezza compressa). Zofenopril può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. Il dosaggio viene aggiustato sulla base della risposta terapeutica del paziente. _Ipertensione_ La necessità di un aggiustamento della dose deve essere determinata con la misurazione della pressione arteriosa immediatamente prima di una nuova somministrazione. Il dosaggio deve essere aumentato ad intervalli di quattro settimane. Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte 阅读完整的文件