国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zofenoprilio kalcio druska
SIA Ingen Pharma
C09AA15
Zofenoprilio calcium salt
30 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Zofenopril
Perregistruotas
2016-03-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZOFENOPRIL INGEN PHARMA 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Zofenoprilio kalcio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zofenopril Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zofenopril Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Zofenopril Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zofenopril Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZOFENOPRIL INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Zofenopril Ingen Pharma veiklioji medžiaga yra zofenoprilio kalcio druska. Zofenoprilio kalcio druska priklauso vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, grupei. Zofenopril Ingen Pharma skiriama, jeigu yra tokių ligų: - Lengva arba vidutinio sunkumo pirminė hipertenzija (padidėjusio kraujospūdžio liga). - Ūminis miokardo infarktas ir tuo atveju, kai yra arba nėra širdies nepakankamumo simptomų ir pacientas negydomas tromboliziniais vaistais (krešulius tirpdančiais vaistais). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFENOPRIL INGEN PHARMA ZOFENOPRIL INGEN PHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei anksčiau pasireiškė alergija kitiems AKF inhibitoriams, pvz., kaptopriliui arba enalapriliui; - jeigu jums buvo sunkus veido, nosies ir ryklės patinimas ir niežėjimas (angioneurozinė edema), susijusi su AK 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zofenopril Ingen Pharma 30 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg zofenoprilio kalcio druskos, atitinkančios 28,7 mg zofenoprilio. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, apvalios, 8 mm skersmens plėvele dengtos tabletės su perlaužimo vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminė arterinė hipertenzija Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Ūminis miokardo infarktas Ūminio miokardo infarkto, kai yra širdies nepakankamumo simptomų arba kai jų nėra, gydymas. Zofenopril Ingen Pharma pradedama gydyti pirmąsias 24 valandas po ištikusio ūminio miokardo infarkto tuo atveju, jeigu ligonio hemodinamika stabili ir jeigu jis negydomas tromboliziniais vaistiniais preparatais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Zofenopril Ingen Pharma tiekiamas tik 30 mg plėvele dengtomis tabletėmis, kurias galima padalyti į lygias dozes. Prireikus mažesnės kaip 15 mg dozės, šis vaistinis preparatas netinka. Reikia rinktis kitą tinkamo stiprumo vaistinį preparatą. _Pirminė arterinė hipertenzija_ Ar dozę didinti, reikia nustatyti atsižvelgiant į tai, koks yra kraujospūdis prieš pat kitos dozės vartojimą. Prireikus dozę galima didinti kas 4 savaites. _Pacientai, kurių organizme skysčių ir druskų netrūksta_ Pradžioje reikia vartoti po 15 mg 1 kartą per parą. Pradinę dozę iš lėto didinti tol, kol pasireiškia optimalus poveikis kraujospūdžiui. Įprastinė veiksminga paros dozė, vartojama iš karto, yra 30 mg_._ Didžiausia paros dozė 60 mg. Ji vartojama iš karto arba lygiomis dalimis per du kartus. 2 Jei 阅读完整的文件