Zodon suukaudne lahus

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
14-01-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
14-01-2021

有效成分:

klindamütsiin

可用日期:

Ceva Sante Animale

ATC代码:

QJ01FF01

INN(国际名称):

clindamycin

剂量:

25mg 1ml 20ml 1TK

药物剂型:

suukaudne lahus

处方类型:

R

资料单张

                                PAKENDI INFOLEHT
Zodon, 25 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale
Laboratoires Biove
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
3 rue de Lorraine
Zone Industrielle Très Le bois
Zone Autoroutière
62510 Arques
22600 Loudéac
53950 Louverné
Prantsusmaa
Prantsusmaa
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Zodon, 25 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele
klindamütsiin (vesinikkloriidina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Klindamütsiin
25 mg (ekvivalentne 27,15 mg klindamütsiinvesinikkloriidile)
Abiained:
Etanool 96% (E1510)
72 mg
Selge merevaikkollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassid
Staphylococcus spp ja Streptococcus spp klindamütsiini suhtes
tundlike tüvede põhjustatud
infitseerunud haavade ja abstsesside raviks.
Koerad
-
Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium
necrophorum’i,
Clostridium perfringens’i klindamütsiini suhtes tundlike tüvede
põhjustatud või nendega seotud
infitseerunud haavade, abstsesside ja suuõõne-/hambainfektsioonide
raviks.
-
Periodontaalse mehaanilise või kirurgilise ravi täiendav ravi
gingivaal- ja periodontaalkudede
infektsioonide ravis.
-
Staphylococcus aureus’e põhjustatud osteomüeliidi raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada hamstritele, merisigadele, küülikutele,
tšintšiljadele, hobustele ega mäletsejalistele,
sest klindamütsiin võib allaneelamisel põhjustada raskeid
seedetrakti häireid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust klindamütsiini või
linkomütsiini või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva on teatatud oksendamisest ja/või kõhulahtisusest.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Zodon, 25 mg/ml suukaudne lahus kassidele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Klindamütsiin
25 mg (ekvivalentne 27,15 mg klindamütsiinvesinikkloriidile)
Abiained:
Etanool 96% (E1510)
72 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Selge merevaikkollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kass ja koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kassid
Staphylococcus spp ja Streptococcus spp klindamütsiini suhtes
tundlike tüvede põhjustatud
infitseerunud haavade ja abstsesside raviks.
Koerad
-
Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium
necrophorum’i,
Clostridium perfringens’i klindamütsiini suhtes tundlike tüvede
põhjustatud või nendega seotud
infitseerunud haavade, abstsesside ja suuõõne-/hambainfektsioonide
raviks.
-
Periodontaalse mehaanilise või kirurgilise ravi täiendav ravi
gingivaal- ja periodontaalkudede
infektsioonide ravis.
-
Staphylococcus aureus’e põhjustatud osteomüeliidi raviks.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte manustada hamstritele, merisigadele, küülikutele,
tšintšiljadele, hobustele ega mäletsejalistele,
sest klindamütsiin võib allaneelamisel põhjustada raskeid
gastrointestinaalseid häireid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust klindamütsiini või
linkomütsiini või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi vale kasutamine võib suurendada klindamütsiini suhtes
resistentsete bakterite levimust. Alati
kui võimalik, peab klindamütsiini kasutama ainult vastavalt
mikroobide antibiootikumitundlikkuse
testidele, sealhulgas D-tsooni (D-zone test) testi põhjal.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse
ravi printsiipe.
Klindamütsiin võib soodustada mittetundlike mikroorganismide
paljunemist, nt 
                                
                                阅读完整的文件