Zocor

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

симвастатин

可用日期:

ORGANON D.O.O.

ATC代码:

C10AA01

INN（国际名称）:

simvastatin

剂量:

20mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

film tableta; 20mg; blister, 2x14kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

ORGANON HEIST B.V.

產品總結:

JKL: 1104441

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2019-02-08

资料单张

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ZOCOR
®
, 10, 20 I 40 MG, FILM TABLETA
Simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zocor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zocor
3.
Kako se uzima lek Zocor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zocor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ZOCOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zocor
sadrži aktivnu supstancu simvastatin. Zocor je lek koji se koristi za
smanjenje vrednosti ukupnog
holesterola, "lošeg" holesterola (LDL holesterola) i masnih materija
koje se nazivaju trigliceridi, u Vašoj
krvi. Pored ovoga, lek Zocor povećava vrednosti "dobrog" holesterola
(HDL holesterola). Lek Zocor pripada
grupi lekova koji se zovu statini.
Holesterol je jedna od nekoliko masnih materija koje se nalaze u
krvotoku.
Vaš ukupni holesterol se sastoji
uglavnom od LDL i HDL holesterola.
LDL holesterol se često naziva "loš" holesterol jer može da se
ugradi u zidove arterija i tako formira plak.
Dugotrajnim prisustvom i taloženjem plaka može da dođe do
sužavanja lumena arterija. Ovo sužavanje može
da uspori ili blokira protok krvi do vitalnih organa kao što su srce
i mozak. Blokiranje protoka krvi može
imati za posledicu pojavu srčanog napada ili moždanog udara.
HDL holesterol se često naziva "dobar" holesterol jer sprečava da se
"loš" holesterol ugradi u arterije i štiti
od bolesti srca.
Trigliceridi su još jedan oblik masti u

产品特点

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zocor
®
10 mg, film tablete
Zocor
®
20 mg, film tablete
Zocor
®
40 mg, film tablete
INN: simvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg simvastatina.
Jedna tableta sadrži 20 mg simvastatina.
Jedna tableta sadrži 40 mg simvastatina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta od 10 mg sadrži 70,7 mg laktoze, monohidrata.
Jedna tableta od 20 mg sadrži 141,5 mg laktoze, monohidrata.
Jedna tableta od 40 mg sadrži 283,0 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne film tablete boje breskve sa oznakom 'MSD 735' utisnutom na
jednoj strani i bez oznake na drugoj
strani sadrže 10 mg simvastatina.
Ovalne film tablete žuto-smeđe boje sa oznakom 'MSD 740' utisnutom
na jednoj strani i bez oznake na
drugoj strani sadrže 20 mg simvastatina.
Ovalne film tablete ružičaste boje sa oznakom 'MSD 749' utisnutom na
jednoj strani i bez oznake na drugoj
strani sadrže 40 mg simvastatina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Terapija primarne hiperholesterolemije ili mešovite dislipidemije,
kao dodatak dijeti, kada je odgovor na
dijetu i drugu nefarmakološku terapiju (npr. fizičku aktivnost i
smanjenje telesne mase) neadekvatan.
Terapija homozigotne familijarne hiperholesterolemije (eng. _
homozygous familial hypercholesterolaemia_ -
HoFH), kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje vrednosti
lipida (npr.
LDL afereza), ili ako te
terapije nisu odgovarajuće.
Prevencija kardiovaskularnih oboljenja
2 od 19
Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata
sa manifestnom aterosklerotskom
kardiovaskularnom bolešću ili dijabetes melitusom, kod kojih je nivo
holesterola normalan ili povećan, kao
dopuna korekciji drugih faktora rizika i drugoj kardioprotektivnoj
terapiji (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doze se kreću između 5-80 mg simvastatina dnevno, oralno, kao