Zitromax 250 mg filmovertrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

可用日期:

Orifarm A/S

ATC代码:

J01FA10

INN（国际名称）:

azithromycin dihydrate

剂量:

250 mg

药物剂型:

filmovertrukne tabletter

授权日期:

2024-06-09

资料单张

LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Zitromax til Dem personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZITROMAX
®
250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
azithromycin
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Zitromax
3.
Sådan skal De tage Zitromax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger VIRKNING OG ANVENDELSE
Zitromax indeholder et antibiotikum af typen makrolid. De kan tage
Zitromax mod betændelse (infektioner) med
bakterier f.eks. i:
mandler, bihuler og svælg
luftvejene, f.eks. bronkitis og lungebetændelse
hud og muskler
kønsorganerne eller ved
mellemørebetændelse.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZITRO- MAX
TAG IKKE ZITROMAX:
– hvis De er allergisk over for azithromycin, anden medicin af samme
type (makrolid- eller
ketolidantibiotika) eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i
punkt 6.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Zitromax, hvis
De:
har dårlig lever eller nyrer.
har problemer med hjertet (f.eks. meget langsom puls eller
uregelmæssig puls), særligt hvis De er kvinde
eller ældre.
tager medicin mod migræne (f.eks. ergotamin).
tager medicin, der nedsætter immunforsvaret (ciclosporin).
Hvis De oplever allergiske reaktioner i form af vejrtrækningsbesv

产品特点

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZITROMAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08518
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zitromax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azithromycin 250 mg som azithromycindihydrat.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier.
Lokale resistensniveauer for relevante patogener bør tages i
betragtning, når man beslutter
udskrivning af antibiotika. Officielle/lokale retningslinjer
vedrørende korrekt brug af
antibiotika bør følges (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Zitromax bør administreres som én enkelt daglig dosis.
Behandlingsperiode og dosering er
anført nedenfor.
Tabletterne kan tages med eller uden mad. Tabletterne må deles, men
ikke tygges eller
knuses.
_Voksne:_ 1,5 g givet som enten 500 mg 1 gang daglig i 3 dage eller
500 mg den første dag som
enkeltdosis, og derefter 250 mg 1 gang daglig i 4 dage.
_dk_hum_70190_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Infektioner med Chlamydia trachomatis eller Haemophilus ducreyi_:
1 g som éngangsdosis.
_Infektioner med Neisseria gonorrheae:_
Anbefalet dosis er 1 g eller 2 g azithromycin i kombination med 250 mg
eller 500 mg
ceftriaxon i henhold til lokale kliniske vejledninger. Ved behandling
af patienter, der er
allergiske over for penicillin og/eller cefalosporiner, bør lægen
konsultere lokale
retningslinjer.
_Ældre:_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Da ældre patienter kan
have eksisterende
proarytmiske lidelser, bør der udvises særlig forsigtighed pga.
risiko for at udvikle arytmier
og torsade de pointes (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion: _Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter
med
GFR 10-80 ml/min. Forsigtighed tilrådes, når azithromycin gives til
patienter med GFR
<10 ml/min (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2).
_Nedsat leverfunktion:_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos
patiente