ZIPRASIDONA ALCHEMIA 20 mg CAPSULAS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ZIPRASIDONA

可用日期:

Alchemia Ltd.

ATC代码:

N05AE04

INN（国际名称）:

ZIPRASIDONE

组成:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

治疗领域:

ANTIPSICÓTICOS - Derivados del indol - Ziprasidona

產品總結:

ZIPRASIDONA ALCHEMIA 20 mg CAPSULAS EFG , 56 cápsulas Revocado 07/11/2013 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 11/06/2010 / Revocado 07/11/2013

资料单张

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA
ALCHEMIA 20 MG CÁPSULAS EFG
Ziprasidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ziprasidona Alchemia 20 mg cápsulas EFG y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Ziprasidona Alchemia 20 mg cápsulas EFG
3.
Cómo tomar Ziprasidona Alchemia 20 mg cápsulas EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ziprasidona Alchemia 20 mg cápsulas EFG
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA
ALCHEMIA 20 MG CÁPSULAS EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona
Alchemia
es
un
medicamento
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antipsicóticos.
Ziprasidona Alchemia está indicado en el tratamiento de los síntomas
de la esquizofrenia.
Además, Ziprasidona Alchemia se utiliza para el control de los
síntomas de manía para personas con
trastorno bipolar.
Los signos y síntomas de la esquizofrenia pueden variar, pero en
general incluyen: Creencias no basadas
en la realidad (desilusiones), tales como la creencia de que hay una
conspiración contra uno mismo, ver u
oír cosas que no existen (alucinaciones), especialmente voces,
verborrea, descuido de la higiene personal,
falta
de
emociones,
emociones
inapropiadas
en
una
situación,
estallidos
de
ira,
comportamiento
caracterizado por tensión o rigidez muscular y falta de respuesta al
medio externo, un sentimiento
persistente de estar siendo observado, meterse en problemas en la
escuela y en el trabajo, aislamiento
social y torpeza, movimientos no coordinados.
Las perso

产品特点

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Alchemia 20 mg cápsulas EFG
Ziprasidona Alchemia 40 mg cápsulas EFG
Ziprasidona Alchemia 60 mg cápsulas EFG
Ziprasidona Alchemia 80 mg cápsulas EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro equivalente a 20
mg, 40 mg, 60 mg u 80 mg de
ziprasidona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Cápsulas de 20 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 4 con el
cuerpo blanco y la tapa azul
Cápsulas de 40 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 4 con el
cuerpo azul y la tapa azul
Cápsulas de 60 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 3 con el
cuerpo blanco y la tapa blanca
Cápsulas de 80 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 2 con el
cuerpo blanco y la tapa azul
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia.
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos
o mixtos de gravedad moderada
asociados con trastorno bipolar (no se ha establecido la prevención
de episodios en trastorno bipolar -
véase la sección 5.1).
Los médicos deben considerar el potencial de Ziprasidona para
prolongar el intervalo QT (ver
secciones 4.3 y 4.4)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de
la manía bipolar es de 40 mg
de ziprasidona dos veces al día administrada con alimentos. La dosis
diaria puede ser ajustada
posteriormente según la respuesta clínica del paciente hasta una
dosis máxima de 80 mg dos veces al
día. Si está indicado, la dosis máxima recomendada puede alcanzarse
tan rápidamente como el día 3
de tratamiento.
Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima puesto que
no se ha confirmado el perfil
de seguridad por encima de 160 mg/día, y ziprasidona se asocia a una
prolongación del intervalo QT
dependiente de la dosis (ver secciones 4.3 y 4.4).
En el t