Ziprasidon - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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26-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
26-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-01-2017

有效成分:

Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)

可用日期:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC代码:

N05AE04

INN(国际名称):

Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) (28016) 43,54 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2012-10-18

资料单张

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZIPRASIDON - 1 A PHARMA 40 MG HARTKAPSELN
Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ziprasidon - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ZIPRASIDON - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Ziprasidon - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Ziprasidon und gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika bezeichnet werden.
ZIPRASIDON - 1 A PHARMA WIRD ZUR BEHANDLUNG
der folgenden psychischen Erkrankungen eingesetzt:
•
SCHIZOPHRENIE BEI ERWACHSENEN
Schizophrenie geht mit den folgenden Symptomen einher: Hören, Sehen
und Spüren von Dingen, die nicht wirklich
vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges
Misstrauen; Abwesenheitsgefühl und
Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität;
Depressionen oder Ängstlichkeit.
•
MANISCHE ODER GEMISCHTE EPISODEN
mittleren Schweregrades im Rahmen einer
BIPOLAREN STÖRUNG
bei
Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17
Jahren.
Diese psychische Erkrankung ist c
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
Ziprasidon - 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
_Ziprasidon - 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 50,81 mg Lactose (als Monohydrat).
_Ziprasidon - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 101,61 mg Lactose (als Monohydrat).
_Ziprasidon - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 152,42 mg Lactose (als Monohydrat).
_Ziprasidon - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 203,22 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Hartkapsel
_Ziprasidon - 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln _
Hartkapseln aus Gelatine der Größe 4 (Länge ca. 14,3 mm): opak
blaues Kapseloberteil/opak hellblaues Kapselunterteil
_Ziprasidon - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln _
Hartkapseln aus Gelatine der Größe 3 (Länge ca. 15,7 mm): opak
blaues Kapseloberteil/opak blaues Kapselunterteil
_Ziprasidon - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln _
Hartkapseln aus Gelatine der Größe 2 (Länge ca. 17,6 mm): opak
weißes Kapseloberteil/opak weißes Kapselunterteil
_Ziprasidon - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln _
Hartkapseln aus Gelatine der Größe 1 (Länge ca. 19,4 mm): opak
blaues Kapseloberteil/opak hellblaues Kapselunterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ziprasidon wird angewendet zur Beha
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

公众评估报告 公众评估报告 英文 25-04-2014