Zinnat

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

cefuroksim

可用日期:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

J01DC02

INN（国际名称）:

cefuroksim

剂量:

125mg/5mL

药物剂型:

granule za oralnu suspenziju

每包单位数:

granule za oralnu suspenziju; 125mg/5mL; boca staklena, 1x70mL

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

GLAXO OPERATIONS UK LTD

產品總結:

JKL: 3321956

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2016-10-14

资料单张

Broj rešenja: 515-01-01996-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (125mg/5mL)
Broj rešenja: 515-01-01995-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (250mg/5mL)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
ZINNAT
®
, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 125MG/5ML
PAKOVANJE: boca, 1 x 70mL
ZINNAT
®
, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 250MG/5ML
PAKOVANJE: boca, 1 x 70mL
Proizvođač:
GLAXO OPERATIONS UK LTD
Adresa:
HARMIRE ROAD, DURHAM, BARNARD CASTLE, VELIKA BRITANIJA
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO
GLAXOSMITHKLINE
EXPORT
LIMITED,
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01996-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (125mg/5mL)
Broj rešenja: 515-01-01995-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (250mg/5mL)
2 od 9
ZINNAT
®
, 125mg/5mL, granule za oralnu suspenziju
ZINNAT
®
, 250mg/5mL, granule za oralnu suspenziju
INN: cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane
ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zinnat i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Zinnat
3.
Kako se upotrebljava lek Zinnat
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zinnat
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01996-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (125mg/5mL)
Broj rešenja: 515-01-01995-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (250mg/5mL)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK ZINNAT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zinnat je antibiotik namenjen za primenu kod odraslih i dece. Lek
deluje tako što ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Pripada grupi

产品特点

Broj rešenja: 515-01-01996-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (125mg/5mL)
Broj rešenja: 515-01-01995-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (250mg/5mL)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ZINNAT
®
, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 125MG/5ML
_Pakovanje_: boca, 1 x 70mL
ZINNAT
®
, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 250MG/5ML
_Pakovanje:_ boca, 1 x 70mL
Proizvođač:
GLAXO OPERATIONS UK LTD
Adresa:
HARMIRE ROAD, DURHAM, BARNARD CASTLE, VELIKA BRITANIJA
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED,
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01996-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (125mg/5mL)
Broj rešenja: 515-01-01995-15-001 od 14.10.2016. za lek Zinnat®,
granule za oralnu suspenziju, 1x70mL, (250mg/5mL)
2 od 15
1. IME LEKA
ZINNAT
®
, 125mg/5mL, granule za oralnu suspenziju
ZINNAT
®
, 250mg/5mL, granule za oralnu suspenziju
INN: cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Zinnat, 125mg/5mL, granule za oralnu suspenziju_
5mL oralne suspenzije sadrži 125mg cefuroksima (u obliku
cefuroksimaksetila).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
5mL oralne suspenzije sadrži 3,062g saharoze i 21mg aspartama
_Zinnat, 250mg/5mL, granule za oralnu suspenziju_
5mL oralne suspenzije sadrži 250mg cefuroksima (u obliku
cefuroksimaksetila).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
5mL oralne suspenzije sadrži 2,3g saharoze i 45mg aspartama
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju
Bele do skoro bele rastresite granule.
Nakon rekonstitucije dobija se suspenzija bele do žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Zinnat je indikovan u terapiji infekcija navedenih u daljem
tekstu, kod odraslih i dece starije od 3
meseca (videti odeljke 4.4. i 5.1):

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

akutni bakterijski sinuzitis

akutni otitis