国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIRITIONA ZINCICA; BREA HULLA
ISDIN S.A.
D11AC
PIRITIONA ZINCICA; BREA HULLA
10 mg/ml + 4 mg/ml
CHAMPÚ
PIRITIONA ZINCICA 10 mg; BREA HULLA 4 mg
USO CUTÁNEO
Champúes medicinales
ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 125 ml Autorizado 01/06/1999 No Comercializado - ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/06/1999 Comercializado - ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 300 ml Autorizado 01/06/1999 No Comercializado - ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/06/1999 Comercializado
Autorizado
1999-06-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZINCATION PLUS 10 MG/4 MG/ML CHAMPÚ Piritiona de zinc/ Brea de hulla LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 -15 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zincation Plus Champú y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zincation Plus Champú 3. Cómo usar Zincation Plus Champú 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zincation Plus Champú 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZINCATION PLUS CHAMPÚ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un champú medicinal que contiene piritiona de zinc y brea de hulla como principios activos, que ayudan a disminuir la excesiva descamación del cuero cabelludo. Está indicado en: Alivio local sintomático de las alteraciones descamativas del cuero cabelludo, tales como: dermatitis seborreica (erupción con inflamación y descamación), psoriasis (afección escamosa rojiza), caspa y picor. Zincation Plus Champú está indicado en adultos a partir de 14 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZINCATION PLUS CHAMPÚ NO USE ZINCATION PLUS CHAMPÚ - Si es alérgico a la piritiona de zinc, a la brea de hulla o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene psoriasis con inflamación, eccema exudativo (que desprende líquido), psoriasis pustular (con ampollas) o eritrodérmica (enrojecimiento extendida por el cuerpo). - Si tien 阅读完整的文件
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zincation Plus 10 mg/4 mg/ml Champú 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Piritiona de zinc ..... 10 mg (1 %) Brea de hulla ........... 4 mg (0,4 %) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Champú Líquido con aspecto de gel, opaco amarillo con olor característico de brea de hulla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local sintomático de las alteraciones descamativas del cuero cabelludo, tales como: dermatitis seborreica, psoriasis, caspa y picor. Zincation Plus Champú está indicado en adultos a partir de 14 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se recomienda utilizar una o dos veces por semana. Se recomienda la utilización durante 2 o 3 semanas para comprobar la eficacia; posteriormente se puede utilizar una vez a la semana o cada 15 días o más espaciadamente. Si los síntomas no mejoran o empeoran a los 7-15 días de tratamiento deberá reevaluarse la situación clínica. Forma de administración Uso cutáneo (exclusivamente sobre el cuero cabelludo). Agitar bien el frasco antes de usarlo, humedecer bien el cabello y aplicar el producto en cantidad suficiente para producir abundante espuma. Efectuar un suave masaje con la yema de los dedos sobre el cuero cabelludo. Aclarar bien con agua. Repetir la operación y dejar actuar durante unos minutos, aclarando bien de nuevo. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zincation Plus Champú en niños. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 5 - Psoriasis activa o inflamada, eccema exudativo, psoriasis pustular, eritrodérmica y generalizada. - Fotosensibilidad. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO - Uso cutáneo, exclusivamente sobre el cuero cabelludo. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Si el producto entra en contacto con los ojos de forma accidental, 阅读完整的文件