Zinacef 1500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Cefuroximum natricum

可用日期:

Sandoz GmbH

ATC代码:

J01DC02

INN（国际名称）:

Cefuroximum

剂量:

1500 mg

药物剂型:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990069927; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990069910

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
NO/H/0235/002-003/IA/026
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZINACEF, 750 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB
INFUZJI
ZINACEF, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
LUB INFUZJI
_Cefuroximum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Zinacef i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zinacef
3.
Jak stosować Zinacef
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Zinacef
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZINACEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zinacef jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek
działa niszcząc bakterie wywołujące
zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami.
ZINACEF JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
•
płuc lub klatki piersiowej
•
układu moczowego
•
skóry i tkanek miękkich
•
brzucha
Zinacef jest również stosowany:
•
w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.
Lekarz może badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta
zakażenie, a także sprawdzać w trakcie leczenia,
czy bakterie są wrażliwe na lek Zinacef.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZINACEF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZINACEF:
•
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
NA ANTYBIOTYKI CEFALOSPORYNOWE
lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Zinacef (wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężką reakcję
uczuleniową (nadwrażliwość) na jakikolwiek
inny rodzaj antybiotyków beta-laktamowych (penicil

产品特点

1
_ _
PODCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zinacef, 750 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji
Zinacef, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
lub infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zinacef, 750 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji:
Każda fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu (w postaci cefuroksymu
sodowego).
Każda fiolka zawiera 42 mg sodu.
Zinacef, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
lub infuzji:
Każda fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu (w postaci cefuroksymu
sodowego).
Każda fiolka zawiera 83 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Proszek jest barwy białej lub lekko żółtej.
Po dodaniu odpowiedniej objętości wody do wstrzykiwań do fiolki
powstaje prawie
biała zawiesina do
wstrzykiwań domięśniowych lub żółtawy roztwór do wstrzykiwań i
infuzji dożylnych. Różnice w natężeniu barwy
nie świadczą o zmianie skuteczności ani bezpieczeństwa leku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zinacef jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
dorosłych i dzieci, w tym u noworodków
(od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).

Pozaszpitalne zapalenie płuc

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek

Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej,
róża oraz zakażenia ran

Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4)

Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego
(również przełyku),
ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych
(również po cięciu cesarskim)
W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia
bakterii beztlenowych jest bardzo
duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi
lekami przeciwb