ZENOSTIG 24 mg tabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

betahistine dihidroklorid

可用日期:

LaborMed Pharma S.A.

ATC代码:

N07CA01

INN（国际名称）:

betahistine dihydrochloride

每包单位数:

30x átlátszó buborékcsomagolásban 50x átlátszó buborékcsomagolásban 100x átlátszó buborékcsomagolásban

类:

TT

处方类型:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

授权状态:

Generikus

授权日期:

2009-02-20

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZENOSTIG 24 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zenostig és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zenostig szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zenostig tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zenostig tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZENOSTIG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zenostig a Meniére-szindróma kezelésére ajánlott, melynek
tünetei: szédülés, fülcsengés,
hallásvesztés és émelygés.
2.
TUDNIVALÓK A ZENOSTIG SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZENOSTIG TABLETTÁT:
-
ha túlérzékeny (allergiás) a betahisztinre vagy a tabletta egyéb
összetevőjére (lásd még a 6. pont
„További információk”);
-
ha feokromocitómában (a mellékvese velõállomány bizonyos
sejtjeinek elburjánzása kapcsán
kialakuló ritka daganata) szenved;
-
ha 18 évesnél fiatalabb;
-
ha szoptat (lásd még a „Terhesség és szoptatás” című pont).
A ZENOSTIG FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ:
-
ha gyomorfekélyben (peptikus fekélyben) szenved, vagy korábban
ilyen betegségben
szenvedett;
-
ha asztmás;
-
ha csalánkiütésben, bőrkiütésben, vagy szénanáthában szenved,
mert ezek a tünetek
súlyosbodhatnak;

产品特点

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zenostig 24 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
210 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán felezővonallal ellátott
tabletta. A tabletta két egyenlő félre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin a Meniére-szindróma kezelésére ajánlott, melynek
tünetei a következők lehetnek:
vertigo, tinnitus, hallásvesztés és émelygés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Felnőttek (beleértve az időseket is):
12-24 mg naponta kétszer, étkezések közben bevéve.
A dózist a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően lehet
módosítani. Bizonyos esetekben javulás
csak néhány hetes kezelés után jelentkezik.
Gyermekek és serdülők:
A biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt a betahisztin tabletta alkalmazása
nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A betahisztin ellenjavallt a phaeochromocytomában szenvedő
betegeknél. Mivel a betahisztin egy
szintetikus hisztamin-analóg, fokozhatja a katekolaminok
felszabadulását a tumorból, ami súlyos
hipertenzióhoz vezethet.
A betahisztin ugyancsak ellenjavallt az alábbi esetekben:
- a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenységben.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Elővigyázatosság szükséges peptikus fekélyben szenvedő betegek
kezelésekor, vagy az anamnézisben
szereplő peptikus fekély esetén, mivel a betahisztinnel kezelt
betegek esetenként dyspepsiáról
számoltak be.
OGYI/1973-1/2010
Kellő figyelemmel kell eljárni asthma bronchialeban szenvedő
betegek kezelésekor.
Óvatosság szükséges, ha a betahisztint urticariában, egyéb
allergiás bőrkiütésekben vagy allergiás
rhin