Zaranta 20 mg filmom obalené tablety

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC代码:

C10AA07

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

tbl flm 28x20 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x20 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

处方类型:

Viazaný na lekársky predpis

治疗组:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

治疗领域:

Rosuvastatín

產品總結:

tbl flm 90x20 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2010-01-20

资料单张

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2016/04306-REG, 2016/04307-REG
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04120-Z1B,
2017/04339-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZARANTA 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ZARANTA 15 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ZARANTA 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ZARANTA 30 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ZARANTA 40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
rosuvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Zaranta
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zarantu
3.
Ako užívať Zarantu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Zarantu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZARANTA
A NA ČO SA POUŽÍVA
Zaranta patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú statíny.
Zaranta
vám bola predpísaná pretože:

máte vysokú hladinu cholesterolu. Znamená to, že máte zvýšené
riziko vzniku infarktu
myokardu alebo mozgovej porážky. Zaranta sa používa u dospelých,
dospievajúcich a detí vo
veku od 6 rokov na liečbu vysokej hladiny cholesterolu.
Užívanie statínu vám bolo odporúčané preto, lebo zmena
stravovania a zvýšenie pohybovej aktivity
nestačili na úpravu vašej hladiny cholesterolu. Kým užívate
Zarantu, musíte pokračovať v diéte na
zníženie cholesterolu a cvičení.
Al

产品特点

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2016/04306-REG, 2016/04307-REG
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04120-Z1B,
2017/04339-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Zaranta
10 mg filmom obalené tablety
Zaranta
15 mg filmom obalené tablety
Zaranta
20 mg filmom obalené tablety
Zaranta
30 mg filmom obalené tablety
Zaranta
40 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Zaranta 10 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Zaranta 15 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 15 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Zaranta 20 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Zaranta 30 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 30 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Zaranta 40 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg rosuvastatínu (vo forme
vápenatej soli rosuvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
Zaranta
10 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 87,0 mg mohohydrátu laktózy.
Zaranta
15 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 130,5 mg mohohydrátu laktózy.
Zaranta
20 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 174,0 mg mohohydrátu laktózy.
Zaranta
30 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 261,0 mg mohohydrátu laktózy.
Zaranta
40 mg filmom obalené tablety:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 348,0 mg mohohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Zaranta 10 mg filmom obalené tablety:
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2016/04306-REG, 2016/04307-REG
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/04120-Z1B,
2017