ZARANTA õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
24-11-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
24-11-2020

有效成分:

rosuvastatiin

可用日期:

Gedeon Richter Plc.

ATC代码:

C10AA07

INN(国际名称):

rosuvastatiin

剂量:

40mg 30TK; 40mg 90TK; 40mg 28TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
ZARANTA, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ZARANTA, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ZARANTA, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ZARANTA, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rosuvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on ZARANTA ja milleks seda kasutatakse.
2.
Mida on vaja teada enne ZARANTA võtmist
3.
Kuidas ZARANTA´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ZARANTA´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on ZARANTA ja milleks seda kasutatakse
ZARANTA (rosuvastatiin) inhibeerib kolesterooli biosünteesi; ta
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse statiinideks. Selle toimel väheneb veres niinimetatud
madala tihedusega lipoproteiini ehk
LDL-kolesterooli sisaldus, mis võib kahjustada veresoonte seinu, ja
veres suureneb niinimetatud kõrge
tihedusega lipoproteiini ehk HDL-kolesterooli sisaldus, mis omakorda
kaitseb veresoonte seinu.
Lisaks vähendab ZARANTA triglütseriidide sisaldust veres. Suures
kontsentratsioonis võivad
triglütseriidid kahjustada veresoonte seinu.
Teile on määratud ZARANTA, sest teie kolesteroolisisaldus on liiga
suur. See tähendab, et teil esineb
südameinfarkti või insuldi risk.
Teil on soovitatud võtta statiini, sest teie dieedi muutmine ja
suurem füüsiline koormus ei olnud
piisavad teie kolesteroolisisalduse korrigeerimiseks. ZARANTA võtmise
ajal peate te jätkama
kolesterooli langetavat dieeti ja kehalist aktiivsust.
Või teile on soovitatud võtta statiini, sest teil on teised 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ZARANTA, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ZARANTA, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ZARANTA, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ZARANTA, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ZARANTA 5 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
ZARANTA 10 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
ZARANTA 20 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
ZARANTA 40 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
INN. Rosuvastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
ZARANTA 5 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 43,5 mg
laktoosmonohüdraati.
ZARANTA 10 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 87 mg
laktoosmonohüdraati.
ZARANTA 20 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 174 mg
laktoosmonohüdraati.
ZARANTA 40 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 348 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
ZARANTA 5 mg:
Valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese
polümeerikattega tablett. Ühel küljel on
märgistus „C33“.
ZARANTA 10 mg:
Valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese
polümeerikattega tablett. Ühel küljel on
märgistus „C34“.
ZARANTA 20 mg:
Valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese
polümeerikattega tablett. Ühel küljel on
märgistus „C35“.
ZARANTA 40 mg:
Valge või peaaegu valge, piklik, õhukese polümeerikattega tablett.
Ühel küljel on märgistus „C36“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia ravi
Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, välja arvatud
heterosügootne perekondlik
hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb)
raviks täiskasvanutel, 
                                
                                阅读完整的文件