国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ANTI-HIPERTENSIVOS
HYDROCHLORIDE LERCANIDIPINO
ANTI-HIPERTENSIVOS
10 MG COM REV CT STR AL X 20 - 1832601500010 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT STR AL X 30 - 1832601500029 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1832601500037 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832601500045 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1832601500053 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832601500061 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1832601500071 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1832601500088 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT STR AL X 15 - 1832601500096 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT STR AL X 30 - 1832601500101 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT STR AL X 60 - 1832601500118 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT STR AL X 90 - 1832601500126 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2015-05-18
ZANIDIP ® (CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 10 MG E 20 MG ZANIDIP ® CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens contendo 20 ou 30 comprimidos. Comprimidos revestidos 20 mg: embalagens contendo 30 comprimidos. USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS USO ORAL COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM: cloridrato de lercanidipino................................ 10 mg (correspondente a 9,4 mg de lercanidipino) excipientes q.s.p. ....................................................................................... 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo). CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM: cloridrato de lercanidipino .................. 20 mg (correspondente a 18,8 mg de lercanidipino) excipientes q.s.p. .......................................................................................1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho). 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ZANIDIP é destinado ao tratamento da hipertensão arterial leve a moderada, também conhecida como pressão alta. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A substância ativa do ZANIDIP possui a propriedade de baixar a pressão alta (anti-hipertensiva). Após sua ingestão oral, este medicamento tem um tempo médio de início de ação anti-hipertensiva máxima entre 1,5 e 3 horas, persistindo por 24 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ZANIDIP não deve ser utilizado se você: - For alérgico ao lercanidipino ou a qualquer ingrediente da formulação, ou ainda se teve reações alérgicas a fármacos estritamente relacionados ao ZANIDIP como anlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino ou lacidipino; - Estiver g 阅读完整的文件
ZANIDIP ® (CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 10 MG E 20 MG 1 ZANIDIP ® CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens contendo 20 ou 30 comprimidos. Comprimidos revestidos 20 mg: embalagens contendo 30 comprimidos. USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS USO ORAL COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM: cloridrato de lercanidipino................................ 10 mg (correspondente a 9,4 mg de lercanidipino) excipientes q.s.p. ........................................................................................... 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo). CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM: cloridrato de lercanidipino................................... 20 mg (correspondente a 18,8 mg de lercanidipino) excipientes q.s.p............................................................................................ 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho). 1. INDICAÇÕES ZANIDIP é indicado para o tratamento de hipertensão essencial leve a moderada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ZANIDIP apresenta umas das maiores relações vale-pico da classe. A utilização da relação vale-pico foi recomendada pelo FDA para quantificar a duração e a homogeneidade do efeito anti-hipertensivo (1). Atualmente, este parâmetro aparece na maioria dos estudos de farmacocinética e é usualmente calculado utilizando os valores de PA obtidos nas 24 horas de monitoração continua. ZANIDIP apresenta relação vale-pico superior a 80% (1). A homogeneidade desse efeito anti-hipertensivo foi avaliada por Ambrosioni e colaboradores em um estudo com MAPA, no qual a administração de 10 ou 20 mg, em tomada única diária, promov 阅读完整的文件