ZANIDIP

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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23-07-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
23-07-2021

有效成分:

CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO

可用日期:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC代码:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN(国际名称):

HYDROCHLORIDE LERCANIDIPINO

治疗领域:

ANTI-HIPERTENSIVOS

產品總結:

10 MG COM REV CT STR AL X 20 - 1832601500010 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT STR AL X 30 - 1832601500029 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1832601500037 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832601500045 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1832601500053 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1832601500061 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1832601500071 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1832601500088 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT STR AL X 15 - 1832601500096 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT STR AL X 30 - 1832601500101 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT STR AL X 60 - 1832601500118 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT STR AL X 90 - 1832601500126 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2015-05-18

资料单张

                                ZANIDIP
®
(CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG E 20 MG
ZANIDIP
®
CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens contendo 20 ou 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos 20 mg: embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
cloridrato de lercanidipino................................ 10 mg
(correspondente a 9,4 mg de lercanidipino)
excipientes q.s.p.
.......................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, povidona, estearato de
magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol, óxido
de ferro amarelo).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
cloridrato de lercanidipino .................. 20 mg (correspondente a
18,8 mg de lercanidipino)
excipientes q.s.p.
.......................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, povidona, estearato de
magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol, óxido
de ferro vermelho).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZANIDIP
é destinado ao tratamento da hipertensão arterial leve a moderada,
também conhecida como
pressão alta.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa do ZANIDIP possui a propriedade de baixar a
pressão alta (anti-hipertensiva). Após
sua ingestão oral, este medicamento tem um tempo médio de início de
ação anti-hipertensiva máxima
entre 1,5 e 3 horas, persistindo por 24 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ZANIDIP não deve ser utilizado se você:
- For alérgico ao lercanidipino ou a qualquer ingrediente da
formulação, ou ainda se teve reações
alérgicas a fármacos estritamente relacionados ao ZANIDIP como
anlodipino, nicardipino, felodipino,
isradipino, nifedipino ou lacidipino;
- Estiver g
                                
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产品特点

                                ZANIDIP
®
(CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG E 20 MG
1
ZANIDIP
®
CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 10 mg: embalagens contendo 20 ou 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos 20 mg: embalagens contendo 30 comprimidos.
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
cloridrato de lercanidipino................................ 10 mg
(correspondente a 9,4 mg de lercanidipino)
excipientes q.s.p.
...........................................................................................
1 comprimido
(lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
estearato
de
magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol, óxido
de ferro amarelo).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
cloridrato de lercanidipino................................... 20 mg
(correspondente a 18,8 mg de lercanidipino)
excipientes
q.s.p............................................................................................
1 comprimido
(lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
amidoglicolato
de
sódio,
povidona,
estearato
de
magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol, óxido
de ferro vermelho).
1. INDICAÇÕES
ZANIDIP é indicado para o tratamento de hipertensão essencial leve a
moderada.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ZANIDIP apresenta umas das maiores relações vale-pico da classe. A
utilização da relação vale-pico foi
recomendada pelo FDA para quantificar a duração e a homogeneidade do
efeito anti-hipertensivo (1).
Atualmente, este parâmetro aparece na maioria dos estudos de
farmacocinética e é usualmente calculado
utilizando os valores de PA obtidos nas 24 horas de monitoração
continua. ZANIDIP
apresenta relação
vale-pico superior a 80% (1).
A homogeneidade desse efeito anti-hipertensivo foi avaliada por
Ambrosioni e colaboradores em um
estudo com MAPA, no qual a administração de 10 ou 20 mg, em tomada
única diária, promov
                                
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