YANTIL SR 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

tapentadol

可用日期:

Gruenenthal GmbH

ATC代码:

N02AX06

INN（国际名称）:

tapentadol

药物剂型:

tableta s podaljšanim sproščanjem

组成:

tapentadol 250 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

60 tableta

处方类型:

Rp/Spec

治疗组:

tapentadol

產品總結:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (60 x 1 tableta v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2014-08-01

资料单张

1
NAVODILO ZA UPORABO
YANTIL SR 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
YANTIL SR 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
YANTIL SR 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
YANTIL SR 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
YANTIL SR 250 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
tapentadol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo YANTIL SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo YANTIL SR
3.
Kako jemati zdravilo YANTIL SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila YANTIL SR
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO YANTIL SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tapentadol, zdravilna učinkovina v zdravilu YANTIL SR, je močno
protibolečinsko zdravilo, ki spada
v skupino opioidov.
Zdravilo YANTIL SR je namenjeno odraslim bolnikom za zdravljenje hude
kronične bolečine, ki jo je
mogoče ustrezno obvladati le z opioidnim protibolečinskim zdravilom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO YANTIL SR
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA YANTIL SR:
če ste alergični (preobčutljivi) na tapentadol ali katerokoli
sestavino zdravila YANTIL SR
(glejte poglavje 6),
če imate astmo ali če je vaše dihanje nevarno počasno ali plitvo
(depresija dihanja,
hiperkapnija),
če imate paralizo črevesa,
če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavalnimi tabletami,
zdravili proti bolečinam ali
drugimi psihotropnimi zdravili (zdravili, ki vplivajo na razpoloženje
in čustva) (glejte Jemanje
drugih zdravil).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA YANTIL SR:
če počasi ali plitvo dihate,

产品特点

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
YANTIL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
YANTIL SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
YANTIL SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
YANTIL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
YANTIL SR 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 250 mg tapentadola (v
obliki klorida).
Pomožna snov:
YANTIL SR 50 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
YANTIL SR 100 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
YANTIL SR 150 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
YANTIL SR 200 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
YANTIL SR 250 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
[50 mg]: Bele filmsko obložene tablete podolgovate oblike (6,5 mm x
15 mm), označene z logotipom
Grünenthal na eni strani in oznako H1 na drugi strani.
[100 mg]: Bledorumene filmsko obložene tablete podolgovate oblike
(6,5 mm x 15 mm), označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H2 na drugi strani.
[150 mg]: Bledorožnate filmsko obložene tablete podolgovate oblike
(6,5 mm x 15 mm), označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H3 na drugi strani.
[200 mg]: Bledooranžne filmsko obložene tablete podolgovate oblike
(7 mm x 17 mm), označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H4 na drugi strani.
[250 mg]: Rjavkastordeče filmsko obložene tablete podolgovate oblike
(7 mm x 17 mm), označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H5 na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo YANTIL SR je namenjeno odraslim bo