国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tapentadol
Grünenthal GmbH
N02AX06
tapentadol
14x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek gyógyszerek, m
14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21656 / 02
Önálló teljes
2011-03-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA YANTIL 50 MG FILMTABLETTA YANTIL 75 MG FILMTABLETTA YANTIL 100 MG FILMTABLETTA tapentadol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Yantil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Yantil szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Yantil-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Yantil-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YANTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Yantil hatóanyaga a tapentadol, mely az opioidok csoportjához tartozó erős fájdalomcsillapító. A Yantil-t felnőttek olyan közepes fokú vagy súlyos krónikus fájdalmaira használják, melyek megfelelően csak opioid fájdalomcsillapítókkal kezelhetők. 2. TUDNIVALÓK A YANTIL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A Yantil-T ha Ön allergiás (túlérzékeny) a tapentadolra vagy a Yantil egyéb összetevőjére (lásd 6. pont), ha Ön asztmás, vagy légzése veszélyesen lelassult vagy felületes (légzésdepresszió, a vér széndioxid tartalma magas), ha Önnek bélhűdése van, ha Önnek alkohol, altatók, fájdalomcsillapítók vagy egyéb pszichotróp gyógyszerek (hangulatot és érzelmeket befolyásoló gyógyszerek) okozta heveny mérgezése van (lásd “A kezelés alatt szedett egyéb gyógyszerek” fejezetet). A YAN 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE YANTIL 50 MG FILMTABLETTA YANTIL 75 MG FILMTABLETTA YANTIL 100 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg tapentadol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. 75 mg tapentadol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. 100 mg tapentadol (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag(ok): Yantil 50 mg 24,74 mg laktózt tartalmaz. Yantil 75 mg 37,11 mg laktózt tartalmaz. Yantil 100 mg 49,48 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA filmtabletta [50 mg]: Fehér, kerek formájú, 7 mm átmérőjű, egyik oldalán Grünenthal cégjelzéssel, másik oldalán “H6” jelzéssel ellátott filmtabletta. [75 mg]: Halványsárga, kerek formájú, 8 mm átmérőjű, egyik oldalán Grünenthal cégjelzéssel, másik oldalán “H7” jelzéssel ellátott filmtabletta. [100 mg]: Halvány-rózsaszín, kerek formájú, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán Grünenthal cégjelzéssel, másik oldalán “H8” jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Yantil felnőttek kezelésére javasolt, megfelelően csak opioid fájdalomcsillapítókkal kezelhető, közepes és erős akut fájdalom csillapítása céljából.. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A gyógyszer adagját egyénileg kell beállítani a kezelendő fájdalom súlyosságától, a korábbi kezeléstől és a beteg ellenőrizhetőségétől függően. A tapentadol kezelést 50 mg-os filmtablettával kell elkezdeni, a dózist 4-6 óránként ismételve. Magasabb kezdő dózisra lehet szükség a fájdalom intenzitásától, illetve a beteg analgetikus anamnézisétől függően. A kezelés első napján, az első adag bevételét követően leghamarabb egy órával egy további dózis alkalmazható, amennyiben a kívánt fájdalom csillapító hatást nem sikerült elérni.. Ezt követően az adagolást egyénileg kell beállítani a megfelelő fájdalomcsillapító szint eléréséig, és a gyógyszert ren 阅读完整的文件