Xyloneural forte 2 % Durchstechflasche Injektionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

可用日期:

Strathmann GmbH & Co. KG

INN（国际名称）:

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 1.067g

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
Xyloneural
®
_ _1 % Durchstechflasche
Xyloneural
®
forte 2 % Durchstechflasche
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
0
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xyloneural und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xyloneural beachten?
2.1
Nicht anwenden
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist Xyloneural anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xyloneural aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
7.
Zusätzliche Angaben für Fachkreise
1.
Was ist Xyloneural und wofür wird es angewendet?
WAS IST XYLONEURAL?
Xyloneural ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum) vom Säureamid-
Typ (Carbonsäureamid des Anilin).
WOFÜR WIRD XYLONEURAL ANGEWENDET?
Das Anwendungsgebiet ist die lokale und regionale Nervenblockade zur
Schmerztherapie.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1
NICHT ANWENDEN
XYLONEURAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ sind,
falls nicht eine
schrittweise Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen
durchgeführt wird.

wenn Sie allergisch gegenüber Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben) oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems

bei akut dekompensierter Herzinsuffizienz (akutes Versagen der

产品特点

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xyloneural
®
_ _1 % Durchstechflasche
Xyloneural
®
forte 2 % Durchstechflasche
Injektionslösung
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
0
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Xyloneural 1 %
1 ml Injektionslösung enthält 10,7 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O (= 10 mg/ml
Lidocainhydrochlorid).
Xyloneural forte 2 %
1 ml Injektionslösung enthält 21,3 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O (= 20 mg/ml
Lidocainhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Methyl-4-hydroxybenzoat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe im
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung in Durchstechflaschen à 50 ml.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade zur Schmerztherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierungsempfehlungen
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist
entsprechend den
Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Substanzen erfolgt,
sollte eine Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O nicht überschritten
werden.
Bei Kindern und älteren Patienten muss eine Dosisanpassung
vorgenommen werden.
Allgemeine Dosierungsanleitung zu Lidocainhydrochlorid
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Heranwachsende über 15
Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße
folgende Empfehlungen
von verschieden konzentrierten, Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O-haltigen Injektionslösungen:
Oberflächenanästhesie bis zu 300 mg unabhängig von
der Darreichungsform
Infiltration
bis zu 300 mg
0,5* – 2 %
Infiltrations- und Leitungs-
anästhesie in der Zahnheilkunde
bis zu 300 mg
2 %
Periphere Nervenblockade
bis zu 300 mg
1 – 2 %
Stellatum-Blockade
bis zu 100 mg
1 %
Grenzstrang-Blockade
bis zu 300 mg
1 %
Paravertebralanästhesie
bis zu 300 mg
1 %
Periduralanästhesie
bis zu 30