Xylonest 0,5% mit Adrenalin 1:250 000 Injektionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.), Prilocainhydrochlorid

可用日期:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC代码:

N01BB54

INN（国际名称）:

Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.), Prilocaine hydrochloride

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) 0.00728mg; Prilocainhydrochlorid 5.mg

授权状态:

gültig

资料单张

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Xylonest 0,5 % mit Adrenalin 1:250 000
Xylonest 1 % mit Adrenalin 1:200 000
Xylonest 2 % mit Adrenalin 1:200 000
Injektionslösung
Prilocainhydrochlorid und Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das gleiche
Krankheitsbild haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Xylonest mit Adrenalin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylonest mit Adrenalin beachten?
3.
Wie ist Xylonest mit Adrenalin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylonest mit Adrenalin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Xylonest mit Adrenalin und wofür wird es angewendet?
1.1 Xylonest mit Adrenalin ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung mit mittellanger Wirkung
(Lokalanästhetikum vom Amidtyp).
1.2 Xylonest mit Adrenalin wird angewendet zur

Infiltrationsanästhesie,

lokalen Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie)
bei Routineeingriffen in der
Zahnheilkunde.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylonest mit Adrenalin beachten?
2.1 Xylonest mit Adrenalin darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Prilocainhydrochlorid,

Natriummetabisulfit,

bestimmte andere Mittel zur Schmerzausschaltung (Lokalanästhetika vom
Amid- und Estertyp),

Methyl-4-hydro

产品特点

Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Xylonest 0,5 % mit Adrenalin 1:250 000
Injektionslösung
Xylonest 1 % mit Adrenalin 1:200 000
Injektionslösung
Xylonest 2 % mit Adrenalin 1:200 000
Injektionslösung
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Xylonest 0,5 % mit Adrenalin 1:250 000
1 ml Injektionslösung enthält:
5 mg Prilocainhydrochlorid
0,007 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entspr. 0,004 mg
Epinephrin)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.), 1 mg Methyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.).
Xylonest 1 % mit Adrenalin 1:200 000
1 ml Injektionslösung enthält:
10 mg Prilocainhydrochlorid
0,009 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entspr. 0,005 mg
Epinephrin)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.), 1 mg Methyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.).
Xylonest 2 % mit Adrenalin 1:200 000
1 ml Injektionslösung enthält:
20 mg Prilocainhydrochlorid
0,009 mg Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (entspr. 0,005 mg
Epinephrin)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.), 1 mg Methyl-4-
hydroxybenzoat (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
-
Infiltrationsanästhesie
-
Lokale Schmerzausschaltung (Infiltrations- und Leitungsanästhesie)
bei Routineeingriffen in
der Zahnheilkunde
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Lokalanästhetika müssen für jeden Patienten individuell dosiert
werden. Es sollte immer nur die
kleinste Dosis gegeben werden, mit der eine ausreichende Anästhesie
erreicht wird. Die
empfohlenen Dosen gelten für Erwachsene mit normalem Körpergewicht
(70 kg).
Der die Anästhesie durchführende Arzt oder Zahnarzt legt die
Dosierung entsprechend den
Besonderheiten des Einzelfalles fest. Ältere Patienten und Patienten
in reduziertem
Allgemeinzustand erhalten geringere Dosen.
Im Allgemeinen sind fü