国家: 突尼斯
语言: 法文
来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
La LIDOCAÏNE
ASTRA ZENECA
LIDOCAINE
2%
Gel dermique
B/une Séringue pré-remplie/10 gr
C
ANESTHESIQUES
SYSTEME NERVEUX
Anesthesie locale de contact avant exploration en urologie.
Classement VEIC: Essentiel
2001-08-09
1/5 MENTIONS LEGALES COMPLETES TUNISIE 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XYLOCAINE 2 %, GEL URÉTRAL EN SERINGUE PRÉ-REMPLIE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté 2,132 g Quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre 2,000 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Données pharmaceutiques. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel urétral en seringue préremplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Anesthésie locale de contact avant exploration en urologie. 4.2 Pos ologie et mode d'adminis tration La quantité maximale disponible est de 10 g. Comme pour toute anesthésie urétrale, il est recommandé d'utiliser XYLOCAÏNE 2 %, gel dès la première manœuvre, afin d'éviter un passage sanguin trop important de l'anesthésique à travers une muqueuse éraillée par des tentatives infructueuses. Après désinfection soigneuse du méat urinaire avec un antiseptique doux, introduire doucement l'extrémité de la seringue dans le méat jusqu'à étanchéité après avoir suivi les instructions concernant la manipulation de la seringue (voir rubrique 6.6). CHEZ L'HOMME Injecter lentement le contenu de la seringue, sans forcer, par simple pression sur le piston. Mettre en place une pince à verge pendant 3 minutes au niveau du sillon balano-préputial. L'anesthésie est complète au bout de 5 à 10 minutes. CHEZ LA FEMME Injecter lentement quelques grammes de gel dans l'urètre par simple pression sur le piston de la seringue. CHEZ L'ENFANT La quantité de gel administrée sera adaptée au poids de l'enfant et à la croissance du canal urétral. La posologie est de 2 à 4 mg/kg de chlorhydrate de lidocaïne, soit une dose de gel de 0,1 à 0,2 g/kg de poids. 4.3 Contre-indications • Hypersensibilité connue au chlorhydrate de lidocaïne, aux anesthésiques locaux à liaison amide ou à l’un des excipients. • Patients atteints de porphyries récurrentes. 2/5 • Epilepsie non contrôlée par le traitement. 4.4 Mis es en garde s péciales et 阅读完整的文件