国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 5 µg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)
N01BB52
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 5 µg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml
Oplossing voor injectie
METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Epiduraal gebruik, Intra-arterieel gebruik, Perineuraal gebruik, Subcutaan gebruik
Lidocaine, Combinations
Hulpstoffen: METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT XYLOCAINE (+ ADRENALINE) OPLOSSING VOOR INJECTIE lidocaïnehydrochloride (en epinefrine) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Xylocaine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS XYLOCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Naam van de medicijnen: Xylocaine 10 mg/ml, oplossing voor injectie Xylocaine 20 mg/ml, oplossing voor injectie Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline, oplossing voor injectie Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline, oplossing voor injectie Xylocaine 10 mg/ml en Xylocaine 20 mg/ml Elke flacon bevat lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met lidocaïne-hydrochloride- anhydraat respectievelijk 10 mg/ml en 20 mg/ml. Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline en Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline Elke flacon bevat lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met lidocaïnehydrochloride- anhydraat respectievelijk 10 mg/ml en 20 mg/ml en epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met epinefrine 5 microgram/ml. MEDICIJNENGROEP: lokale anesthetica (plaatselijk verdovend middel). Xylocaine is een middel dat een plaatselijk verdovende werking uitoefent. Indien het in 阅读完整的文件
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Xylocaine 10 mg/ml oplossing voor injectie Xylocaine 20 mg/ml oplossing voor injectie Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylocaine 10 mg/ml: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met lidocaïne-hydrochloride- anhydraat 10 mg/ml Xylocaine 20 mg/ml: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met lidocaïne-hydrochloride- anhydraat 20 mg/ml. Hulpstoffen met bekend effect: _Polyamp_ _®_ _:_ natrium 2,36 mg/ml _Glazen injectieflacon: _ natrium 2,36 mg/ml en methylparahydroxybenzoaat 1 mg/ml. Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met lidocaïnehydrochloride-anhydraat 10 mg/ml en epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met epinefrine 5 microgram/ml. Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline: lidocaïnehydrochloride-monohydraat, overeenkomend met lidocaïnehydrochloride-anhydraat 20 mg/ml en epinefrinewaterstoftartraat, overeenkomend met epinefrine 5 microgram/ml. Hulpstoffen met bekend effect : natrium 2,36 mg/ml, methylparahydroxybenzoaat 1 mg/ml en natriummetabisulfiet 0,5 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere kleurloze oplossing. Voor Xylocaine 10 mg/ml en Xylocaine 20 mg/ml zijn de pH waarden pH 5,0 – 7,0. Voor Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline en voor Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline zijn de pH waarden pH 3,3 – 5,0. Voor Xylocaine 10 mg/ml is de osmolariteit 328 m osmol en voor Xylocaine 20 mg/ml is de osmolariteit 421 m osmol. Voor Xylocaine 10 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline is de osmolariteit 280,5 m osmol en voor oor Xylocaine 20 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline is de osmolariteit 328 m osmol. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Xylocaine 20 mg/ml, oplossing voor inject 阅读完整的文件