国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN
ChemVet Pharma ApS
N01BB02
lidocaine
100 mg/ml
kutanspray, opløsning
Markedsført
2016-08-01
Indlægsseddel: Information til brugeren XYLOCAIN® 10 MG/DOSIS, KUTANSPRAY, OPLØSNING LIDOCAIN Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Xylocain® kutanspray til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. -Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Xylocain® kutanspray 3. Sådan skal du bruge Xylocain® kutanspray 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Xylocain® kutanspray er lidocaine, som tilhører gruppen af lokalbedøvende lægemidler. Xylocain®kutanspray anvendes til: • Bedøvelse af huden samt bedøvelse af slimhinder i forbindelse med lægeundersøgelser og operationer i næse og svælg. • Xylocain®kutanspray kan bruges til voksne og børn over2 år. Lægen kan have givet dig Xylocain® kutanspray for noget andet. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XYLOCAIN ® KUTANSPRAY Brug ikke Xylocain® kutanspray, hvis: • du er overfølsom (allergisk) over for lidocain eller andre lokalanal- getika af amidtypen eller over for et eller flere af hjælpestoffer.anført i punkt 6. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med lægen, inden du bruger Xylocain® kutanspray, hvis du: • har sår eller betændelse i området, hvorpå Xylocain® skal påføres. • har epilepsi. • lider af en hjerte-karsygdom eller andre hjerteproblemer så som forsty- rrelse i hjertets ledningsevne (hje 阅读完整的文件
25. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR XYLOCAIN, KUTANSPRAY, OPLØSNING (CHEMVET PHARMA) 0. D.SP.NR. 985 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xylocain 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lidocain 100 mg/ml, en dosis på 100 µl svarer til 10 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Xylocain kutanspray indeholder 241 mg ethanol per ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanspray, opløsning (ChemVet Pharma). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPAUTISKE INDIKATIONER Overfladeanalgesi. Xylocain kutanspray, opløsning, er indiceret til voksne og børn ≥2 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel. Appliceres direkte på hud eller slimhinde. Xylocain, kutanspray, opløsning, er beregnet til anvendelse på slimhinder og giver en effektiv overfladeanæstesi, med en varighed på ca. 10-15 minutter. Effekten indtræder sædvanligvis inden for 1-3 minutter afhængig af applikationsområdet. Som med al anden lokalanæstesi, afhænger sikkerhed og effektivitet af lidocain af rigtig dosering, korrekt teknik, passende sikkerhedsforanstaltninger og tilgængeligt nødberedskab. De følgende dosisanbefalinger skal ses som vejledende. Lægens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtig, når dosis skal beregnes. _dk_hum_54920_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Hver aktivering af doseringsventilen giver 10 mg Xylocain. Det er unødvendigt at aftørre området før applikation. Xylocain kutanspray, opløsning bør ikke anvendes på manchetten til endotrakeal sonder (ETT) der er fremstillet af plastik (se pkt. 4.4). DOSISANBEFALING TIL VOKSNE OMRÅDE ANBEFALET DOSIS (MG) MAXIMUM DOSIS FOR KORTE 1) INDGREB (MG) MAXIMUM DOSIS FOR LÆNGERE- VARENDE 2) INDGREB (MG) Nasale indgreb, f.eks. punktering af kæbehulen 20-60 500 600 Orale og dentale indgreb, f.eks. før injektion 20-200 500 600 Indgreb i svælget, f.eks. gastrointestinal endoskopi 20-200 500 600 Indgreb i luftvejene, f.eks. indsættelse af tuber og slanger 50-400 400 600 Indgreb i strube, luftrør og bronkier 50-200 200 3) 400 Obste 阅读完整的文件