Xylexx Vet 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

xylazinhydroklorid

可用日期:

Alfasan Nederland BV

ATC代码:

QN05CM92

INN（国际名称）:

xylazine

剂量:

20 mg/ml

药物剂型:

Injektionsvätska, lösning

组成:

xylazinhydroklorid 23,3 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

治疗组:

Hund, Häst, Katt, Nöt

產品總結:

Förpacknings: Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 5 x 30 ml; Injektionsflaska, 24 x 30 ml

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2022-12-01

资料单张

1
BIPACKSEDEL
XYLEXX VET 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR,
HÄSTAR, HUNDAR OCH KATTER
1.
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
GODKÄNNANDE
FÖR
FÖRSÄLJNING
OCH
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND
SOM
ANSVARAR
FÖR
FRISLÄPPANDE
AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xylexx Vet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur,
hästar, hundar och katter
xylazin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Xylazin
20,0 mg
(motsvarande 23,31 mg xylazinhydroklorid)
HJÄLPÄMNE(N):
Bensetoniumklorid
0,11 mg
Klar, färglös lösning, praktisk taget fri från synliga partiklar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Nötkreatur, hästar, hundar och katter:
-sedering.
-premedicinering i kombination med anestesimedel.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte hos djur med gastrointestinal obstruktion, eftersom det
är muskelavslappnande och
läkemedlets egenskaper förefaller accentuera effekterna av en
obstruktion, samt på grund av risk för
kräkning.
Använd inte vid lungsjukdom (andningssvårigheter) eller
hjärtsjukdom (särskild vid ventrikulär arytmi).
Använd inte vid nedsatt lever- eller njurfunktion. Använd inte vid
tidigare historik av krampanfall.
Använd inte vid hypotoni och chock.
Använd inte hos djur med diabetes mellitus.
Administrera inte samtidigt med sympatomimetiska aminer (t.ex.
adrenalin).
2
Använd inte hos kalvar yngre än 1 vecka, föl yngre än 2 veckor
eller valpar och kattungar yngre än 6
veckor gamla. Använd inte under sista stadiet av dräktighet (risk
för tidig födsel), förutom vid nedkomst
(se Särskilda varningar: Dräktighet och laktation).
6.
BIVERKNINGAR
Generellt sett kan biverkni

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xylexx Vet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur,
hästar, hundar och katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Xylazin
20,0 mg
(motsvarande 23,31 mg xylazinhydroklorid)
HJÄLPÄMNE(N):
Bensetoniumklorid
0,11 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning, praktisk taget fri från synliga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, hästar, hundar och katter.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Nötkreatur, hästar, hundar och katter:
-sedering.
-premedicinering i kombination med anestesimedel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte hos djur med gastrointestinal obstruktion, eftersom det
är muskelavslappnande och
läkemedlets egenskaper förefaller accentuera effekterna av en
obstruktion, samt på grund av risk för
kräkning.
Använd inte vid lungsjukdom (andningssvårigheter) eller
hjärtsjukdom (särskild vid ventrikulär arytmi).
Använd inte vid nedsatt lever- eller njurfunktion. Använd inte vid
tidigare historik av krampanfall.
Använd inte vid hypotoni och chock.
Använd inte hos djur med diabetes mellitus.
Administrera inte samtidigt med sympatomimetiska aminer (t.ex.
adrenalin).
Använd inte hos kalvar yngre än 1 vecka, föl yngre än 2 veckor
eller valpar och kattungar yngre än 6
veckor gamla. Använd inte under sista stadiet av dräktighet (risk
för tidig födsel), förutom vid nedkomst
(se avsnitt 4.7).
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Nötkreatur:
•
Idisslare är mycket känsliga för xylazins effekt. Normalt sett
förblir nötkreatur stående vid låga
doser men vissa djur kan lägga sig ner. Vid de högsta rekommenderade
doserna kommer de flesta
djur att lägga sig ner och några djur kan lägga sig på sidan.
•
De motoriska funktionerna i n