Xylesin mit Konservans 20 mg/ml Injektionslösung

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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产品特点 产品特点 (SPC)
24-10-2018

有效成分:

lidocaini hydrochloridum monohydricum

可用日期:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC代码:

N01BB02

INN(国际名称):

lidocaini hydrochloridum monohydricum

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, natrii chloridum corresp. natrium 1.98 mg, E 218 1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Lokalanaestheticum

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1985-06-24

产品特点

                                FACHINFORMATION
Xylesin®
Amino AG
Zusammensetzung
Xylesin Ampullen 1% (2 ml, 5 ml, 10 ml)
Xylesin Ampullen 2% (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml)
Wirkstoff: Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Xylesin Vials 0,5%, 1%, 2% (50 ml, 100 ml)
Wirkstoff: Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Conserv. E218 1 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung.
Ampullen 1% (2 ml, 5 ml, 10 ml): Lidocaini hydrochloridum 10 mg pro 1
ml.
Ampullen 2% (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml): Lidocaini hydrochloridum 20 mg
pro 1 ml.
Vials 0,5% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 5 mg pro 1 ml.
Vials 1% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 10 mg pro 1 ml.
Vials 2% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 20 mg pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Infiltrations- und Leitungsanaesthesie.
Dosierung/Anwendung
Höchstdosis: 4,5 mg/kg Körpergewicht oder für Erwachsene 300 mg
(entspricht 60 ml 0,5%, 30 ml
1%, 15 ml 2%).
Kinder: Entsprechend dem Alter und Gewicht individuell dosieren und
niedrig konzentrierte
Lidocainhydrochloridlösung (0,5%-1%) wählen.
Achtung: Lokalanästhetische Lösungen, die ein Konservierungsmittel
enthalten (z.B. Lösungen in
Mehrdosenbehältern) dürfen nicht für eine intrathekale, epidurale
(einschliesslich kaudale),
intrabulbäre oder retrobulbäre Anästhesie verwendet werden.
Konservierungsmittelhaltige
lokalanästhetische Lösungen dürfen auch nicht bei anderen
Blockaden, bei denen mehr als 15 ml
gebraucht werden, verwendet werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Lidocain oder andere Anästhetika der
Amid-Gruppe.
Die Anwendung von Xylesin ist kontraindiziert bei Patienten mit
Hypovolämie, Herzblock und
anderen Erregungsleitungsstörungen, schwerem Schock und Myasthenia
gravis.
Xylesin darf nicht in infiziertes oder entzündetes Gewebe injiziert
werden.
Die Vials zu 50 und 100 ml enthalten das Konservierungsmittel E218
(Methylparahydroxybenzoat).
Diese sollten bei Überempfindlichkeit auf 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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