Xorox 30 mg/g mast za oko

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

aciklovir

可用日期:

Agepha Pharma s.r.o., Diaľničná cesta 5, Senec, Slovačka

ATC代码:

S01AD03

INN（国际名称）:

aciklovir

剂量:

30 mg/g

药物剂型:

mast za oko

组成:

Urbroj: 1 g masti sadrži 30 mg aciklovira

处方类型:

na recept neponovljivi recept

厂商:

Agepha Pharma s.r.o., Senec, Slovačka

產品總結:

Pakiranje: 1 tuba s 4,5 g masti, u kutiji [HR-H-736041311-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-04

授权日期:

2019-08-28

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
XOROX 30 MG/G MAST ZA OKO
aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati..
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Xorox 30 mg/g mast za oko i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xorox 30 mg/g
masti za oko
3.
Kako primjenjivati Xorox 30 mg/g mast za oko
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Xorox 30 mg/g mast za oko
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE XOROX 30 MG/G MAST ZA OKO I ZA ŠTO SE KORISTI
Xorox mast za oko sadrži lijek aciklovir koji pripada grupi
antivirusnih lijekova.
Primjenjuje se za liječenje infekcija oka uzrokovanih virusom herpes
simpleks. Djeluje tako što sprječava
razmnožavanje virusa na prednjoj strani očne jabučice (rožnice)
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI XOROX 30 MG/G
MASTI ZA OKO
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI XOROX 30 MG/G MAST ZA OKO,

ako ste alergični na aciklovir ili valaciklovir ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Xorox 30 mg/g mast za oko
-
Xorox 30 mg/g mast za oko primjenjujte samo za oko.
-
Možete odmah osjetiti blagu iritaciju i peckanje nakon primjene ovog
lijeka.
-
Mogu se pojaviti trenutačne reakcije preosjetljivosti kao što su
angioedem, oticanje lica itd. Odmah se
javite liječniku u slučaju takvih reakcije preosjetljivosti.
-
Prestanite primjenjivati Xorox 30 mg/g mast za oko i odmah se javite
liječniku ako p

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Xorox 30 mg/g mast za oko
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 30 mg aciklovira.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oko
Bijela do bijelo-siva, homogena mast za oko.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Xorox 30 mg/g mast za oko namijenjena je za liječenje herpes simpleks
keratitisa.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Odrasli:
Osim ako nije drugačije propisano, istisnite 1 cm masti u donju
kojunktivalnu vrećicu pet puta dnevno
(u intervalima od otprilike svaka 4 sata). Nakon što je liječenje
završeno, tretman se mora nastaviti još
najmanje 3 dana.
Pedijatrijska populacija:
Jednako kao i kod odraslih.
Starije osobe (≥ 65 godina):
Nije potrebno prilagoĎavanje doze.
Primjena kod ljudi s oštećenom funkcijom bubrega i jetre:
Nije potrebno prilagoĎavanje doze.
Način primjene:
Za oko.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar navedenu
u dijelu 6.1

Preosjetljivost na valaciklovir.
H A L M E D
15 - 07 - 2021
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Samo za očnu primjenu. Nije za primjenu injekcijom ili oralnu
primjenu.
Nema dovoljno kliničkih podataka o primjeni masti za oko Xorox za
duboke povrede rožnice te
kombinirane primjene Xorox mast za oko s kortikosteroidima za lokalnu
primjenu.
U slučaju istovremene bakterijske infekcije, mora se primijeniti
dodatna terapija antibioticima.
Pacijente treba informirati da se može pojaviti kratkotrajno blago
bockanje odmah nakon primjene.
Pacijenti trebaju izbjegavati nošenje kontaktnih leća za vrijeme
primjene masti za oko Xorox.
4.5
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nisu pronaĎene značajne kliničke interakcije kod lokalne primjene.
4.6
PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Plodnost
Nema dostupnih kliničkih podataka o utjecaju lokalne oftalmološke
primjene aciklovira na plodnost.
Nema podataka o utjecaju aciklovira na žensku plodnost.
U ispi