Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

可用日期:

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN

INN（国际名称）:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

药物剂型:

Neusspray, oplossing

组成:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; EUCALYPTOL ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD

给药途径:

Nasaal gebruik

授权日期:

2020-04-01

资料单张

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XELF XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
Xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1. WAT IS XELF XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDELGEBRUIKT?
U gebruikt Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml wanneer u last
heeft van een verstopte neus.
Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml zorgt voor een snelle en
langdurige verlichting van
neusverstoppingen. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de
neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen.
De werking van Xelf
Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml begint binnen een paar minuten en
houdt enkele uren aan. Xelf
Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml wordt goed verdragen, zelfs door
patiënten met gevoelige
neusslijmvliezen.
Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
Dit middel is niet geschikt voor kinderen onder 12 jaar.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANN

产品特点

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 1 mg xylometazolinehydrochloride,
overeenkomend met 0,9 mg
xylometazoline.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 140 microgram
xylometazolinehydrochloride, overeenkomend met
121,7 microgram xylometazoline.
Hulpstoffen met bekend effect: Dit middel bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride in elke ml oplossing.
Bevat per enkele dosis (140 µl) 14,3 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze oplossing met een geur van menthol en eucalyptol
(cineole).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen
dient er een tussentijd van 8 tot 10
uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk
neusgat per dag.
_Pedriatische patiënten _
Xelf Xylometazoline HCl Menthol dient niet gebruikt te worden bij
kinderen jonger dan 12 jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men Xelf
Xylometazoline HCl Menthol
niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen
dosis mag, met name bij
kinderen en ouderen, niet overschreden worden.
Wijze van toediening
De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het
oppervlak van de mucosa.
Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk en sluit
de mogelijkheid van
onbedoelde overdosering uit.
Xelf Xylometazoline HCl Menthol dient men te gebruiken nadat men zijn
neus gesnoten heeft.
De beschermdop verwijderen.
Voor de eerste toepassing, enkele keren pompen totdat er een
gelijkmatige verstuiving ontstaat. De
neusspray is nu klaar voor gebruik.
Het ne