Xelcip

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Kapecitabinas

可用日期:

Viasana, UAB

ATC代码:

L01BC06

INN（国际名称）:

Kapecitabinas

剂量:

150 mg

药物剂型:

plėvele dengtos tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Capecitabine

授权状态:

Išregistruotas

授权日期:

2020-03-18

产品特点

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xelcip 150 mg plėvele dengtos tabletės
Kapecitabinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
60 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP MMMM-mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
REGISTRUOTOJO
PAVADINIMAS IR ADRESAS
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1230/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
xelcip 150 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Viasana
GAMINTOJAI
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerpen, Belgija;
S&D Pharma, CZ, spol s.r.o, Theodor 28, 273 08 Čekijos Respublika;
Cipla (EU) Limited, Dixcart
House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey-K,
Jungtinė Karalystė.
PERPAKAVO UAB „Entafarma“, UAB „Armila“
PERPAKUOTOJO SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto:
pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. _
_vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato, ref. vaisto - koloidinio
bevandenio silicio dioksido, geltonojo _
_geležies ok