资料单张
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Version vom 07.05.2007 pal-de-xelaran50mgbrause-0705-clean.rtf Seite 1
8000114
Stand: 07.02.2007
Dateiname:
palde-diclofenac-na-oral-2007-02-07-004
Diclofenac-Natrium
(peroral, schnell freisetzend)
Brausetabletten
50 mg
Stoff
Darreichungsform
Stärke
Anlage
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
XELARAN BRAUSETABLETTE 50 MG
WIRKSTOFF: DICLOFENAC, NATRIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver-
schrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Xelaran Brausetablette 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Xelaran Brausetablette 50 mg
beachten?
3. Wie ist Xelaran Brausetablette 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Xelaran Brausetablette 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
1. WAS IST XELARAN BRAUSETABLETTE 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Xelaran Brausetablette 50 mg ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
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ANWENDUNGSGEBI
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产品特点
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8000114
Stand: 07.02.2007
Dateiname:
spcde-diclofenac-na-oral-2007-02-07-004
Diclofenac-Natrium
Brausetabletten
50 mg
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Menge)
Anlage
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xelaran Brausetablette 50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
1 Brausetablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
Die Brausetablette ist weiß, biplan, rund, glatt mit abgeschrägten Kanten und hat
eine Teilungskerbe.
Die Brausetablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Kurzzeitanwendung (max. 1 Woche) akuter Zustände oder
Schübe folgender Erkrankungen:
Version vom 07.05.07 de_696
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-
degenerative Gelenkerkrankungen (Arthrosen)
-
-
-
rheumatoide Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN_
Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert. Der
empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150 mg
Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf 1-3 Einzelgaben.
Alter:
Einzeldosis:
Anzahl Brausetabletten
Xelaran Brausetablette
50 mg
Tagesgesamtdosis
Anzahl Brausetabletten
Xelaran Brausetablette 50
mg
Jugendliche
ab 15 Jahre
und
Erwachsene
1
(entsprechend
50 mg Diclofenac-Natrium)
1-3
(entsprechend
50-150 mg Diclofenac-
Natrium)
_ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
Xelaran Brausetablette 50 mg ist zur oralen Anwendung vorgesehen. Der
Wirkungseintritt erfolgt schnell. Die Tabletten sind vorzugsweise vor den
Mahlzeiten einzunehmen: Die Brauset
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