XEFO RAPID õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

lornoksikaam

可用日期:

First Pharma OÜ

ATC代码:

M01AC05

INN（国际名称）:

lornoksikaam

剂量:

8mg 50TK; 8mg 20TK; 8mg 30TK; 8mg 100TK; 8mg 6TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
XEFO RAPID, 8 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
lornoksikaam
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xefo Rapid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xefo Rapidi võtmist
3.
Kuidas Xefo Rapidit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xefo Rapidit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON XEFO RAPID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xefo Rapid on oksikaamide klassi kuuluv mittesteroidne
põletikuvastane aine (MSPVA) ja
antireumaatiline ravim. Seda kasutatakse täiskasvanutel:
-
nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline
sümptomaatiline ravi.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE XEFO RAPIDI VÕTMIST
XEFO RAPIDIT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete lornoksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te olete ülitundlik teiste MSPVA-de, sh
atsetüülsalitsüülhappe (nt aspiriin) suhtes;
-
kui teil on trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv, mis tõstab
verejooksu või verevalumite
tekke riski);
-
kui teil on raske südamepuudulikkus;
-
kui teil on seedetrakti verejooks, aju veresoone rebend ja verejooks
või mõni muu veritsushäire;
-
kui teil on olnud seedetrakti verejooks või mulgustumine, mis on
seotud varasema MSPVA-
raviga;
-
kui teil on aktiivne peptiline haavand või on olnud korduv peptiline
haavand;
-
kui teil on raske maksakahjustus;
-
kui teil on raske neerukahjustus;
-
raseduse viimase kolme kuu vältel.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Xefo Rapid’i võ

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xefo Rapid, 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett (kiirelt vabastav) sisaldab 8
mg lornoksikaami.
INN. Lornoxicamum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valge kuni kollakasvalge värvusega ümmargused kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline
sümptomaatiline ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutatav annus peab põhinema patsiendi individuaalsel reageerimisel
ravile. Kõrvaltoimeid saab
vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult
lühikese aja jooksul, mis sümptomite
kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4).
Äge valu
8…16 mg lornoksikaami manustatuna 8 mg-se annusena. Esimesel
ravipäeval võib algannus olla
16 mg, 12 tunni möödudes võib manustada täiendavalt veel 8 mg.
Pärast esimest ravipäeva on
maksimaalne soovitatav ööpäevane annus 16 mg.
Patsientide eripopulatsioonid
Lapsed
Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata
lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel kasutada.
Eakad
Normaalse maksa- või neerufunktsiooniga eakatel patsientidel (>
65-aastased) ei ole vaja kasutatavat
annust kohandada, kuid lornoksikaami tuleb kasutada ettevaatusega,
sest selles vanusegrupis on
seedetrakti kõrvaltoimed halvemini talutavad (vt lõik 4.4).
Neerukahjustus
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel on soovitatav
vähendada Xefo Rapidi
manustamise sagedust ühele korrale ööpäevas (vt lõik 4.4).
Lornoksikaam on vastunäidustatud raske
neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Maksakahjustus
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb kaaluda Xefo Rapidi
manustamise sageduse
vähendamist ühele korrale ööpäevas (vt lõik 4.4). Lornoksikaam
on vastunäidustatud raske
maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Ma