XANEF 20 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Enalaprilmaleat

可用日期:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung

ATC代码:

C09AA02

INN（国际名称）:

Enalaprilmaleat

药物剂型:

Tablette

组成:

Enalaprilmaleat 20.mg

授权状态:

gültig

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
XANEF® 5 MG TABLETTEN
XANEF® 10 MG TABLETTEN
XANEF® 20 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: ENALAPRILMALEAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist XANEF und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von XANEF beachten?
3.
Wie ist XANEF einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist XANEF aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XANEF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
XANEF
1
enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu
der Klasse der
ACE(Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten Arzneimittel.
XANEF wird angewendet zur:
•
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).
•
Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann die
Notwendigkeit von
Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen Patienten
lebensverlängernd wirken.
•
Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer
Herzleistungsschwäche. Zu diesen
wahrnehmbaren Krankheitszeichen gehören Kurzatmigkeit, Ermüdung
bereits nach leichter
körperlicher Betätigung wie Gehen oder Schwellungen an Knöcheln und
Füßen.
Dieses Arzneimittel wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das
senkt Ihren Blutdruck. Das
Arzneimittel beginnt normalerweise innerhalb einer Stunde zu wirken
und seine Wirku

产品特点

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
XANEF 5 mg Tabletten
XANEF 10 mg Tabletten
XANEF 20 mg Tabletten
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
XANEF 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
198 mg Lactose-Monohydrat.
XANEF 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
164 mg Lactose-Monohydrat.
XANEF 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
154 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
XANEF 5 mg Tabletten: weiße, abgerundete, dreiecksförmige Tablette
mit einer Kerbe* auf der einen
Seite und der Aufschrift “MSD 712” auf der anderen Seite.
XANEF 10 mg Tabletten: rostrote, abgerundete, dreiecksförmige
Tablette mit einer Kerbe* auf der
einen Seite und der Aufschrift “MSD 713” auf der anderen Seite.
XANEF 20 mg Tabletten: pfirsichfarbene, abgerundete, dreiecksförmige
Tablette mit einer Kerbe*
auf der einen Seite und der Aufschrift “MSD 714” auf der anderen
Seite.
* Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
-
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion
[LVEF]
≤
35 %)
(Siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Resorption von XANEF
1
wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und der Wirkung auf den
Blutdruck angepasst werden.
_Kinder und Jugendliche _
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