国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alprazolam
Upjohn EESV
N05BA12
Alprazolam
1 mg
Comprimido
Alprazolam 1 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
alprazolam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4579082 CNPEM: 50000985 CHNM: 10013380 Comercializado
Autorizado
1983-10-07
APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Xanax 0,25 mg comprimidos Xanax 0,50 mg comprimidos Xanax 1 mg comprimidos Alprazolam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Xanax e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Xanax 3. Como tomar Xanax 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Xanax 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Xanax e para que é utilizado Xanax contém a substância ativa alprazolam. Xanax pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas. Xanax está indicado no tratamento de: 1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade): Os sintomas que ocorrem nestes doentes incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas variadas. 2. Ansiedade em doentes com depressão: Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes. 3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por exemplo, a fase crónica de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos. 4. Perturbações relacionadas com o pânico: Xanax está indicado para o tratamento de doença de pânico, com ou sem evitamento fóbico. Xanax está igualmente indicado para bloqueio ou atenuação dos ataques de pânico e fobias em do 阅读完整的文件
APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Xanax 0,25 mg comprimidos Xanax 0,5 mg comprimidos Xanax 1 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Xanax 0,25 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam. Xanax 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam. Xanax 1 mg comprimidos Cada comprimido contém 1 mg de alprazolam. Excipiente (s) com efeito conhecido: - Este medicamento contém 96 mg de lactose. - Este medicamento contém 0,11 mg de benzoato de sódio (E 211) em cada comprimido de 0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Xanax (alprazolam) está indicado no tratamento de: 1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade): Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas variadas. 2. Ansiedade em doentes com depressão: Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes. 3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como por exemplo, a fase crónica da abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos. APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED 4. Perturbações relacionadas com o pânico: Xanax está indicado para o tratamento de doença de pânico, com ou sem evitamento fóbico. Xanax está igualmente indicado para bloqueio ou atenuação dos ataques de pânico e fobias em doentes com agorafobia e ataques de pânico. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada, especia 阅读完整的文件