Wynzora 50 mikrog/g + 0.5 mg/g emulsiovoide

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Betamethasone dipropionate, Calcipotriol

可用日期:

ALMIRALL S.A.

ATC代码:

D05AX52

INN（国际名称）:

Betamethasone dipropionate, Calcipotriol

剂量:

50 mikrog/g + 0.5 mg/g

药物剂型:

emulsiovoide

每包单位数:

Ei kaupan: 60 g, 2 x 60 g

处方类型:

Ei kaupan: 60 g, 2 x 60 g

治疗领域:

kalsipotrioli

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2021-11-18

资料单张

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
WYNZORA 50 MIKROG/G + 0,5 MG/G EMULSIOVOIDE
kalsipotrioli/beetametasoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Wynzora on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Wynzora-valmistetta
3.
Miten Wynzora-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Wynzora-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ WYNZORA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Wynzora-emulsiovoidetta käytetään aikuisten iholle lievän tai
keskivaikean tavallisen psoriaasin
(_psoriasis vulgaris_), mukaan lukien päänahan psoriaasin, hoitoon.
Psoriaasi johtuu ihosolujen liian
nopeasta muodostumisesta. Se aiheuttaa ihon punoitusta, hilseilyä ja
paksuuntumista.
Wynzora sisältää kalsipotriolia ja beetametasonia. Kalsipotrioli
auttaa normalisoimaan ihosolujen
kasvunopeutta, ja beetametasoni vähentää tulehdusta.
Kalsipotriolia ja beetametasonia, joita Wynzora sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT WYNZORA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄY

产品特点

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Wynzora 50 mikrog/g + 0,5 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma Wynzora-emulsiovoidetta sisältää 50 mikrogrammaa
kalsipotriolia sekä
beetametasonidipropionaattia vastaten 0,5 mg beetametasonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Butyylihydroksianisoli (E 320) 1,0 mg/g emulsiovoidetta
Makrogoliglyserolihydroksistearaatti 3,4 mg/g emulsiovoidetta
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Wynzora on tarkoitettu aikuisille lievän tai keskivaikean tavallisen
psoriaasin (_psoriasis vulgaris_),
mukaan lukien päänahan psoriaasin, paikallishoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Wynzora-emulsiovoidetta levitetään hoidettavalle alueelle kerran
päivässä. Hiero ohut kerros huolellisesti
ihoon. Suositeltu hoitojakso on enintään 8 viikkoa. Hoito on
lopetettava, kun ihottuma on saatu
rauhoittumaan. Jos hoitoa on tämän jakson jälkeen tarpeen jatkaa
tai aloittaa se uudelleen, sitä voidaan
jatkaa vain lääkärin arvion jälkeen ja lääkärin
säännöllisessä seurannassa.
Kalsipotriolia sisältäviä lääkevalmisteita käytettäessä
päivittäistä enimmäisannosta 15 g ei pidä ylittää.
Kalsipotriolia sisältäviä lääkevalmisteita käytettäessä
hoidettavaa kehon enimmäispinta-alaa 30 % ei pidä
ylittää (ks. kohta 4.4).
_Päänahkaan käytettäessä _
Kaikkia päänahan alueita, joissa on psoriaasia, voidaan hoitaa
Wynzora-emulsiovoiteella.
Erityispotilasryhmät
_ _
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Wynzora-emulsiovoiteen turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu
potilailla, joilla on vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa tai vaikea maksasairaus.
_Pediatriset potilaat _
Wynzora-emulsiovoiteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden
ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Tällä hetkellä saatavissa olevat 12–17-vuotiaita lapsia koskevat
tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Antotapa
Wynzora-emulsiovoidetta ei