Wellbutrin XR

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

бупропионом

可用日期:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

N06AX12

INN（国际名称）:

bupropion

剂量:

150mg

药物剂型:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

每包单位数:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 150mg; bočica plastična, 1x30kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

GLAXO WELLCOME S.A.

產品總結:

JKL: 1089141

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2019-04-23

资料单张

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
WELLBUTRIN
®
XR, 150 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
Δ
WELLBUTRIN
®
XR, 300 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
BUPROPION
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Wellbutrin XR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Wellbutrin XR
3.
Kako se uzima lek Wellbutrin XR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Wellbutrin XR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK WELLBUTRIN XR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Wellbutrin XR je lek koji Vam je Vaš lekar propisao za terapiju
depresije. Smatra se da ovaj lek stupa u
interakciju sa noradrenalinom i dopaminom, supstancama koje se nalaze
u mozgu i koje su povezane sa
pojavom depresije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK WELLBUTRIN XR
LEK WELLBUTRIN XR NE SMETE UZIMATI:

UKOLIKO STE ALERGIČNI (preosetljivi) na bupropion ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

UKOLIKO KORISTITE DRUGE LEKOVE KOJI SADRŽE BUPROPION

UKOLIKO SU VAM DIJAGNOSTIFIKOVANA EPILEPSIJA, ili ukoliko ste ranije
imali epileptične napade

UKOLIKO IMATE POREMEĆAJ ISHRANE ili ste prethodno imali poremećaj
ishrane (kao na primer,
bulimija ili anoreksija)

UKOLIKO IMATE TUMOR NA MOZGU

UKOLIKO ČESTO I NEUMERENO KONZUMIRATE ALKOHOL i ukoliko ste naglo
prekinuli sa konzumiranjem
alkohola ili planirate da prekinete

UKOLIKO IMATE TEŠKO OBOLJENJE JET

产品特点

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Wellbutrin
®
XR, 150 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
Δ
Wellbutrin
®
XR, 300 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: bupropion
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Wellbutrin XR, 150 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 150 mg
bupropion-hidrohlorida.
_Wellbutrin XR, 300 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 300 mg
bupropion-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
_Wellbutrin XR, 150 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem: _
Okrugle tablete, krem bele do svetložute boje, koje sa jedne strane
imaju odštampanu oznaku “GS5FV”
crnim mastilom.
_Wellbutrin XR, 300 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem: _
Okrugle tablete, krem bele do svetložute boje, koje sa jedne strane
imaju odštampanu oznaku “GS5YZ”
crnim mastilom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Wellbutrin XR je indikovan za lečenje epizoda velike depresije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
PRIMENA LEKA KOD ODRASLIH OSOBA
Preporučena početna doza je 150 mg, primenjena jednom dnevno. U toku
kliničkih studija nije utvrđena
optimalna doza. Ukoliko se nakon primene doze od 150 mg, u periodu od
4 nedelje terapije, ne primeti
poboljšanje, doza se može povećati do 300 mg, primenjeno jednom
dnevno. Potrebno je da postoji interval
od najmanje 24 sata između primene uzastopnih doza.
2 od 15
Uočeno je da početak delovanja bupropiona nastaje 14 dana po
započinjanju terapije. Kao i kod primene
ostalih antidepresiva, može se desiti da će se potpuni efekat
terapije lekom Wellbutrin XR ispoljiti nekoliko
nedelja nakon započinjanja terapije.
Potrebno je da terapija kod pacijenata sa depresijom traje dovoljno
dugo, najmanje 6 meseci, kako bi se
osiguralo odsustvo simptoma nakon prestanka terapije.
Insomnija je veoma često neželjeno dejs