国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bupropionhydrochlorid
EurimPharm Arzneimittel GmbH
bupropion hydrochloride
Retardtablette
Bupropionhydrochlorid 150.mg
gültig
2708-ZB002B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION ZYBAN 150 MG RETARDTABLETTEN WIRKSTOFF: Bupropionhydrochlorid ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 Retardtablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid. SONSTIGE BESTANDTEILE: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Cysteinhydrochlorid-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Carnaubawachs, Eisen(II, III)-oxid (E 172). DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packung mit 30 Retardtabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Raucherentwöhnungsmittel IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Glaxo Wellcome S.A. Am Gänslehen 4 – 6 Aranda de Duero (Burgos) 83451 Piding (Spanien) Tel.: 08651/704 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Hilfe bei der Raucherentwöhnung nikotinabhängiger Patienten in Verbindung mit unterstützenden motivierenden Maßnahmen. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE ZYBAN 150 MG RETARDTABLETTEN NICHT EINNEHMEN? Sie dürfen Zyban 150 mg Retardtabletten nicht einnehmen, - wenn Sie gegenüber Bupropion oder einem anderen Bestandteil der Retardtabletten überempfindlich sind, - wenn Sie derzeit an Krampfanfällen (epileptische Anfälle) leiden oder jemals in der Vergangenheit an Krampfanfällen gelitten haben, - wenn Sie einen Tumor des zentralen Nervensystems (ZNS) haben, - wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt der Behandlung Alkohol oder irgendein anderes Arzneimittel abrupt absetzen, von dem bekannt ist, dass ein Entzug mit dem Risiko des Auftretens von Krampf 阅读完整的文件
FACHINFORMATION ZYBAN 150 MG RETARDTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZYBAN 150 MG RETARDTABLETTEN 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält Bupropion als Bupropionhydrochlorid 150 mg. Hilfsstoffe siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße, filmbeschichtete, bikonvexe, runde Tablette, die auf einer Seite mit GX CH7 bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zyban 150 mg Retardtabletten sind angezeigt zur Hilfe bei der Raucherentwöhnung nikotinabhängiger Patienten in Verbindung mit unterstützenden motivierenden Maßnahmen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zyban 150 mg Retardtabletten sollten in Übereinstimmung mit gängigen Richtlinien zur Raucherentwöhnung angewendet werden. Der behandelnde Arzt sollte prüfen, inwieweit der Patient motiviert ist, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Erfolgsaussichten von Therapien zur Raucherentwöhnung sind größer bei denjenigen Patienten, die motiviert sind aufzuhören und die in ihrer Motivation unterstützt werden. Zyban 150 mg Retardtabletten sollen unzerkaut geschluckt und nicht zerkleinert werden. Die Patienten sollten für 7 bis 9 Wochen behandelt werden. Auch wenn keine Entzugssymptome bei Absetzen von Zyban 150 mg Retardtabletten erwartet werden, kann ein Ausschleichen der Behandlung in Betracht gezogen werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn bis zur 7. Behandlungswoche keine Wirkung erzielt wurde. _ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN_ Es wird empfohlen, mit der Behandlung zu beginnen, während der Patient noch raucht. Zu Beginn der Therapie wird ein Tag innerhalb der 阅读完整的文件