Wellbutrin 150 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
10-02-2015
产品特点 产品特点 (SPC)
20-02-2003

有效成分:

Bupropionhydrochlorid

可用日期:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

INN(国际名称):

bupropion hydrochloride

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Bupropionhydrochlorid 150.mg

授权状态:

gültig

资料单张

                                2708-ZB002B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen  Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ZYBAN 150 MG RETARDTABLETTEN
WIRKSTOFF: Bupropionhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Retardtablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Mikrokristalline  Cellulose,  Hypromellose,  Cysteinhydrochlorid-Monohydrat,  Magnesiumstearat  (Ph.Eur.),
Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Carnaubawachs, Eisen(II, III)-oxid (E 172).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit 30 Retardtabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Raucherentwöhnungsmittel
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 
 
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  
 
Glaxo Wellcome S.A.
Am Gänslehen 4 – 6  
 
 
 
Aranda de Duero (Burgos)
83451 Piding 
 
 
 
 
(Spanien)
Tel.: 08651/704
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur  Hilfe  bei  der  Raucherentwöhnung  nikotinabhängiger  Patienten  in  Verbindung  mit  unterstützenden
motivierenden Maßnahmen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE ZYBAN 150 MG RETARDTABLETTEN NICHT EINNEHMEN?
Sie dürfen Zyban 150 mg Retardtabletten nicht einnehmen,
- wenn Sie gegenüber Bupropion oder einem anderen Bestandteil der Retardtabletten überempfindlich sind,
-  wenn  Sie  derzeit  an  Krampfanfällen  (epileptische  Anfälle)  leiden  oder  jemals  in  der  Vergangenheit  an
Krampfanfällen gelitten haben,
- wenn Sie einen Tumor des zentralen Nervensystems (ZNS) haben,
-  wenn  Sie  zu  irgendeinem  Zeitpunkt  der  Behandlung  Alkohol  oder  irgendein  anderes  Arzneimittel  abrupt
absetzen, von dem bekannt ist, dass ein Entzug mit dem Risiko des Auftretens von Krampf
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                FACHINFORMATION
ZYBAN 150 MG RETARDTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZYBAN 150 MG RETARDTABLETTEN
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Bupropion als Bupropionhydrochlorid 150 mg.
Hilfsstoffe siehe 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, filmbeschichtete, bikonvexe, runde Tablette, die auf einer Seite mit GX CH7 bedruckt und auf der anderen Seite  
unbedruckt ist.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zyban   150   mg   Retardtabletten   sind   angezeigt   zur   Hilfe   bei   der   Raucherentwöhnung   nikotinabhängiger   Patienten   in 
Verbindung mit unterstützenden motivierenden Maßnahmen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zyban 150 mg Retardtabletten sollten in Übereinstimmung mit gängigen Richtlinien zur Raucherentwöhnung angewendet 
werden.
Der   behandelnde   Arzt   sollte   prüfen,   inwieweit   der   Patient   motiviert   ist,   mit   dem   Rauchen   aufzuhören.   Die  
Erfolgsaussichten   von   Therapien   zur   Raucherentwöhnung   sind   größer   bei   denjenigen   Patienten,   die   motiviert   sind 
aufzuhören und die in ihrer Motivation unterstützt werden.
Zyban 150 mg Retardtabletten sollen unzerkaut geschluckt und
nicht zerkleinert werden.
Die Patienten sollten für 7 bis 9 Wochen behandelt werden.
Auch   wenn   keine   Entzugssymptome   bei  Absetzen   von   Zyban   150   mg   Retardtabletten   erwartet   werden,   kann   ein  
Ausschleichen der Behandlung in Betracht gezogen werden. 
Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn bis zur 7.
Behandlungswoche keine Wirkung erzielt wurde.
_ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN_
Es wird empfohlen, mit der Behandlung zu beginnen, während der Patient noch raucht. Zu Beginn der Therapie wird ein 
Tag   innerhalb   der
                                
                                阅读完整的文件