VORICONAZOLE Biogaran 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

voriconazole

可用日期:

BIOGARAN

ATC代码:

J02AC03

INN（国际名称）:

voriconazole

剂量:

200 mg

药物剂型:

poudre

组成:

composition pour un flacon > voriconazole : 200 mg

处方类型:

liste I

治疗领域:

Antifongiques systémiques ; dérivés triazolés

產品總結:

34009 300 ou 6 3 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2016-07-12

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2018
Dénomination du médicament
VORICONAZOLE BIOGARAN 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Voriconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE BIOGARAN 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VORICONAZOLE BIOGARAN 200 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser VORICONAZOLE BIOGARAN 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VORICONAZOLE BIOGARAN 200 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE BIOGARAN 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J02AC03.
VORICONAZOLE BIOGARAN contient la substance active voriconazole.
VORICONAZOLE BIOGARAN est un médicament
antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de
champignons qui provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :
·
une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à
Aspergillus sp) ;
·
une candidémie (a

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VORICONAZOLE BIOGARAN 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Voriconazole........................................................................................................................
200 mg
Pour un flacon
Après reconstitution chaque ml contient 10 mg de voriconazole. Après
reconstitution, une dilution supplémentaire est
nécessaire avant administration.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VORICONAZOLE BIOGARAN est un antifongique triazolé à large spectre
et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés
de 2 ans et plus dans les indications suivantes :
Traitement des aspergilloses invasives.
Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C.
krusei) résistant au fluconazole.
Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou
Fusarium spp.
VORICONAZOLE BIOGARAN doit être principalement administré aux
patients, atteints d'infections évolutives, pouvant
menacer le pronostic vital.
Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs
d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
(GCSH) à haut risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une
hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être
surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant
le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4).
Il est recommandé d'administrer VORICONAZOLE BIOGARAN à une vitesse
maximale de 3 mg/kg/heure pendant 1 à 3
heures.
VORICONAZOLE BIOGARAN est aussi disponible en comprimés pelliculés
dosés à 50 et 200 mg. En outre, d'autres
marques ont voriconazo