资料单张
Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VOLIDAX 30 MG KAPSLER, HARDE
VOLIDAX 50 MG KAPSLER, HARDE
VOLIDAX 70 MG KAPSLER, HARDE
LISDEKSAMFETAMINDIMESILAT
Viktige ting du trenger å vite om legemidlet ditt
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Volidax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Volidax
3.
Hvordan du bruker Volidax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Volidax
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Volidax er og hva det brukes motHva Volidax er
Volidax inneholder virkestoffet lisdeksamfetamindimesilat som støtter
hjerneaktiviteten din. Det bidrar til
å bedre oppmerksomheten din, hjelper deg å konsentrere deg og gjør
deg mindre impulsiv. Volidax er et
langtidsvirkende legemiddel som virker gradvis i løpet av en 14
timers periode.
Hva Volidax brukes mot
Volidax er en behandling mot ”hyperkinetiske forstyrrelser” (ADHD)
hos voksne.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 1 måneds
behandling.
Til barn og ungdom i alderen 6 til 17 år finnes det et annet
legemiddel som inneholder
lisdeksamfetamindimesilat. Volidax brukes ikke som en behandling mot
ADHD hos barn under 6 år, da
det ikke er kjent om det er trygt eller gunstig å bruke hos så små
barn.
Hvordan det virker
Volidax bedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som har nedsatt
aktivitet.
Legemidlet kan
阅读完整的文件
产品特点
1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Volidax 30 mg kapsler, harde
Volidax 50 mg kapsler, harde
Volidax 70 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
30 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 30 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 8,9 mg
deksamfetamin.
50 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 50 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 14,8 mg
deksamfetamin.
70 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 70 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 20,8 mg
deksamfetamin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
30 mg kapsel: Hvit bunn og oransje topp, merket ‘TEV’ og ‘30
mg’ med svart blekk.
50 mg kapsel: Hvit bunn og blå topp, merket ‘TEV’ og ‘50 mg’
med svart blekk.
70 mg kapsel: Blå bunn og oransje topp, merket ‘TEV’ og ‘70
mg’ med svart blekk.
Hver kapsel er omtrent 19 mm x 6 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Volidax er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram hos
voksne med hyperkinetiske
forstyrrelser (ADHD, attention deficit/hyperactivity disorder).
Volidax er ikke indisert hos alle voksne pasienter, og avgjørelsen om
bruk av legemidlet må ta hensyn
til pasientens profil, inkludert en grundig vurdering av symptomenes
alvorlighetsgrad og kronisitet,
potensial for misbruk, feilbruk eller avvikende bruk og klinisk
respons på eventuell tidligere
farmakoterapi for behandling av ADHD.
Behandlingen skal gjøres under tilsyn av en spesialist innen
atferdsforstyrrelser. Diagnosen skal være
basert på fullstendig anamnese og evaluering av pasienten, i henhold
til gjeldende DSM-kriterier eller
retningslinjer i ICD. Diagnosen kan ikke stilles bare på grunnlag av
ett eller flere symptomer. Hos
voksne er det krav om at symptomer på ADHD allerede var tilstede i
barndommen, og dette skal
bekreftes retrospektivt (i henhold til pasientens journal eller, hvis
ikke tilgjengelig, ved hjelp av
egnede og strukturerte instrumenter eller intervjuer). Basert på
klinisk vurdering skal pasienten ha
ADHD av minimum moderat alvorlighetsgrad som
阅读完整的文件
资料单张 