国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAVOPROST
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01EE04
TRAVOPROST
40 microgramos/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
TRAVOPROST 40 microgramos
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Travoprost
VIZITRAV 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 06/03/2017 No Comercializado
Autorizado
2017-03-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VIZITRAV 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Travoprost LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es VIZITRAV y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar VIZITRAV 3. Cómo usar VIZITRAV 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de VIZITRAV 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VIZITRAV Y PARA QUÉ SE UTILIZA VIZITRAV contiene travoprost que forma parte de un grupo de medicamentos llamados análogos de las prostaglandinas. Actúa disminuyendo la presión en el ojo. Se puede utilizar solo o con otras gotas oftálmicas, por ejemplo beta-bloqueantes, que también reducen la presión del ojo. VIZITRAV se utiliza para reducir la presión elevada de los ojos en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 meses de edad. Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma. VIZITRAV colirio en solución es una solución estéril que no contiene conservantes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VIZITRAV NO USE VIZITRAV Si es alérgico a travoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Consulte a su médico si se encuentra en esta situación. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar VIZITRAV 2 de 9 VIZITRAV puede aumentar la longitud, el grosor, el color y/o el número de sus pestañas. También se han observado cambios como cre 阅读完整的文件
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VIZITRAV 40 microgramos/ml colirio en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml de solución contiene 2 mg de macrogolglicerol hidroxiestearato 40 (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. So lución acuosa, incolora y transparente. pH: 6,0-7,5 Osmolaridad: 290 mOsm/Kg ± 10% 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto (ver sección 5.1). Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos de 2 meses de edad a < 18 años con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis es de una gota de VIZITRAV una vez al día en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s). Se obtiene un efecto óptimo si se administra por la noche. Después de la administración es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos. De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas sistémicas. Si se emplea más de un fármaco por vía tópica oftálmica, las aplicaciones de los distintos productos deben espaciarse al menos 5 minutos (ver sección 4.5). Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado. La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s) afectado(s). 2 de 10 Cuando VIZITRAV vaya a sustituir a otro medicamento antiglaucomatoso oftálmico, se debe interrumpir la administración de ese otro medicamento e iniciarse la administración de VIZITRAV al día siguiente. 阅读完整的文件