国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROPENTOFYLLIN
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
QC04AD90
propentofylline
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-04-26
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vitofyllin 100 mg Filmtabletten für Hunde 2. ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Jede Filmtablette enthält 100 mg Propentofyllin. Hilfsstoffe: Eisenoxid, gelb (E172) 0,150 mg/Tablette Titandioxid (E171) 0,430 mg/Tablette Filmtablette. Gelbe, runde, konvexe Tablette mit doppelter Bruchkerbe auf der einen Seite und dem Aufdruck „100“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in 2 oder 4 gleich Teile geteilt werden. 3. ZIELTIERARTEN Hund 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Verbesserung der Durchblutung im peripheren und zerebralen Bereich. Zur Verbesserung des Zustands bei Trägheit und Lethargie sowie des Allgemeinzustands bei Hunden. 5. GEGENANZEIGEN Siehe Abschnitt 6. Besondere Warnhinweise. Trächtigkeit und Laktation. Nicht bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen oder bei Zuchttieren anwenden. Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 5 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Spezifische Erkrankungen (z. B. Nierenerkrankungen) sind entsprechend zu behandeln. Bei Hunden, die bereits eine Therapie aufgrund einer kongestiven Herzinsuffizienz oder Bronchialerkrankungen erhalten, ist darauf zu achten, dass die Dosierung angepasst wird. Bei Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduziert werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Es ist darauf zu achten, dass eine versehentliche Einnahme vermieden wird. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Nach Verabreichung der Tabletten Hände waschen. Trächtigkeit und Laktation Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Nicht bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen oder bei Zuchttieren anwenden. Überdosierung: Exzitation, Tachykardie, Hypotonie, Schleimhautrötung und Erbr 阅读完整的文件
ANHANG I FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vitofyllin 100 mg Filmtabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: WIRKSTOFF: Propentofyllin 100,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST FILMÜBERZUG: Titandioxid, E171 0,43 mg/Tablette Eisenoxidgelb, E172 0,15 mg/Tablette Hypromellose Macrogol 6000 Talkum TABLETTENKERN: Lactose-Monohydrat Maisstärke Crospovidon Typ A Talkum Kolloidales Siliciumdioxid, wasserfrei Magnesiumstearat Filmtablette. Gelbe, runde, konvexe Tablette mit doppelter Bruchkerbe auf der eine Seite und dem Aufdruck „100“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hund 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Verbesserung der Durchblutung im peripheren und zerebralen Bereich. Zur Verbesserung des Zustands bei Trägheit und Lethargie sowie des Allgemeinzustands bei Hunden. 3.3 GEGENANZEIGEN Siehe Abschnitt 3.7. Nicht bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen oder bei Zuchttieren anwenden. Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 5 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, oder einem der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Spezifische Erkrankungen (z. B. Nierenerkrankungen) sind entsprechend zu behandeln. Bei Hunden, die bereits eine Therapie aufgrund einer kongestiven Herzinsuffizienz oder Bronchialerkrankungen erhalten, ist darauf zu achten, dass die Dosierung angepasst wird. Bei Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduziert werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Es ist 阅读完整的文件