Vitamine K1 injectable TVM

国家: 意大利

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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产品特点 产品特点 (SPC)
09-07-2013

有效成分:

phytomenadione 10 mg/ml

可用日期:

TVM

ATC代码:

QB02BA01

药物剂型:

Solution for injection

治疗组:

phytomenadione

治疗领域:

Dogs

授权日期:

2009-10-15

产品特点

                                12432  SPC D90   
 
SPC 
 
1)  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Vitamin K
1
 Laboratoire  TVM, Solution  for  injection for  dogs,  10 mg/ml (for  UK, IT,  D, ES, AT, 
NL) 
Vitamine  K
1
 injectable  TVM,  Solution  for  injection  for  dogs, 10  mg/ml (for  FR) 
 
2)  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION: 
 
1ml contains  : 
Active  substance: 
Phytomenadione   
10,0  mg 
 
For  full list of  excipients, see section 6.1. 
 
3)  PHARMACEUTICAL FORM 
Solution  for  injection 
Yellow,  clear to slightly opalescent  liquid. 
 
4)  CLINICAL PARTICULARS: 
 
4.1 -  TARGET SPECIES 
Dogs 
 
4.2 -  INDICATIONS  FOR  USE, SPECIFYING  THE TARGET SPECIES 
In  dogs:  
Emergency  treatment  of  anticoagulant  rodenticide  poisoning,  before  starting  oral 
treatment. 
 
4.3 -  CONTRAINDICATIONS 
Do  not use in cases of  known  hypersensitivity  to the active  substance  or  to any  of the 
excipients. 
 
4.4 -  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
As the  anticoagulant  effects  of rodenticides  are  known  to be  long  lasting it is 
recommended  to start Vitamin  K
1
 supplementation  with an  oral  formulation  within  12 
hours  of  the last injection for  a duration  of 3  weeks, and  to evaluate  the coagulation 
status (via  one  stage  prothrombin  times) 48 hours  after  the last administration.  In  the 
case of  persistence  of the  anticoagulant  in the body, the  duration  of treatment  can be 
extended  as long  as the anticoagulant  persists, to avoid  relapse  (the coagulation  status 
has to be  evaluated  48  hours  after  each  attempt of  treatment  cessation).  
 
4.5 -  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
_I.SPECIAL PRECAUTIONS  F
                                
                                阅读完整的文件