Vitamin-A-saar Weichkapsel

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Retinolpalmitat

可用日期:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung

INN（国际名称）:

Retinolpalmitat

药物剂型:

Weichkapsel

组成:

Retinolpalmitat 5.5mg

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Vitamin-A-saar®
Retinolpalmitat
Weichkapseln mit 10.000 I. E. Vitamin A
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vitamin-A-saar® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin-A-saar® beachten?
3.
Wie ist Vitamin-A-saar® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin-A-saar® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN-A-SAAR® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin-A-saar® ist ein Vitaminpräparat.
Vitamin-A-saar® wird angewendet zur Behandlung eines
Vitamin-A-Mangels, der nicht durch eine
Vitamin-A-reiche Ernährung ausgeglichen werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN-A-SAAR® BEACHTEN?
VITAMIN-A-SAAR® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Retinolpalmitat, Erdnuss
oder Soja, Ponceau 4R
oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin-A-saar® sind.
-
bei Behandlung mit Retinsäure und ihren chemischen Abkömmlingen (z.
B. Arzneimittel zur
Behandlung von Hautkrankheiten)
-
bei Steigerung des Hirndrucks
-
bei Erkrankungen aufgrund einer Überdosis an Vitamin A
(Hypervitaminose A)
-
von Schwangeren
-
von Frauen im gebärfähigen Alter
Vitamin-A-saar® ist nicht geeignet für Kinder unter 4 Jahren.
BES

产品特点

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin-A-saar®
Retinolpalmitat
Weichkapseln mit 10.000 I. E. Vitamin A
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 5,5 mg Retinolpalmitat (entsprechend 10.000 I.
E. Vitamin A).
Sonstige Bestandteile: Enthält Erdnussöl und Ponceau 4R.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Transparent-rote, ovale Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie manifester Vitamin-A-Mangelzustände, die ernährungsmäßig
nicht ausgeglichen werden
können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
THERAPIE MANIFESTER VITAMIN-A-MANGELZUSTÄNDE
Erwachsene:
Erwachsene nehmen 3mal täglich 1 bis 2 Weichkapseln Vitamin-A-saar®
(entsprechend 30.000
bis 60.000 I. E. Vitamin A pro Tag).
Kinder:
Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren erhalten täglich 1 bis 2
Weichkapseln Vitamin-A-saar® (ent-
sprechend 10.000 bis 20.000 I. E. Vitamin A pro Tag).
Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren erhalten 2mal
täglich 1 bis 2 Weichkapseln
Vitamin-A-saar® (entsprechend 20.000 bis 40.000 I. E. Vitamin A pro
Tag).
Ausgenommen sind Frauen im gebärfähigen Alter und Schwangere (siehe
Abschnitt4.3).
Hinweis:
Die
Dosierungsbereiche
zur
Behandlung
manifester
Vitamin A-Mangelzustände
werden
nach
Schweregrad und klinischem Erscheinungsbild nur unter ärztlicher
Kontrolle verabreicht. Über die
Behandlungsdauer entscheidet der Arzt (siehe Abschnitt4.9).
Zur Anpassung der Dosierung stehen Präparate mit höherem oder
niedrigerem Wirkstoffgehalt zur
Verfügung.
Allgemein gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
ALTERSGRUPPE
RETINOLPALMITAT
I. E./TAG
MG/TAG
Kinder unter 1 Jahr
1,65 - 3,30
3.000 - 6.000
Kinder 1 bis 3 Jahre
3,30 - 6,60
6.000 - 12.000
Kinder 4 bis 6 Jahre
5,50 - 13,75
10.000 - 25.000
Kinder 7 bis 10 Jahre
8,25 - 27,50
15.000 - 50.000
Jugendliche
1
11 bis 17 Jahre
11,00 - 55,00
20.000 - 100.000
Erwachsene
1
13,75 - 82,50
25.000 - 150