VISIPAQUE 320 mg I/ml oldatos injekció

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

iodixanol

可用日期:

GE Healthcare AS

ATC代码:

V08AB09

INN（国际名称）:

iodixanol

每包单位数:

10x20 ml üvegpalackban 10x100 ml műanyag tartályban 10x50 ml üvegpalackban 10x100 ml üvegpalackban 6x200 ml üvegpalackban 10x200

类:

TK

处方类型:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

產品總結:

Kiszerelések: 10 X 20 ml üvegpalackban - - OGYI-T-09458 / 09 - I - TK - nem; 10 X 100 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-09458 / 14 - I - TK - nem; 10 X 50 ml üvegpalackban - - OGYI-T-09458 / 10 - I - TK - nem; 10 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-09458 / 11 - I - TK - nem; 6 X 200 ml üvegpalackban - - OGYI-T-09458 / 12 - I - TK - nem; 10 X 200 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-09458 / 15 - I - TK - nem; 6 X 500 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-09458 / 16 - I - TK - nem; 10 X 50 ml műanyag tartályban - - OGYI-T-09458 / 18 - I - TK - nem

授权状态:

Önálló teljes

授权日期:

1998-01-01

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VISIPAQUE 270 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
VISIPAQUE 320 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
jodixanol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Visipaque és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Visipaque alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Visipaque-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Visipaque-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VISIPAQUE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Visipaque készítményt felnőttek és gyermekek esetén a test
különböző részeinek
röntgenvizsgálatához használják. Lehetőséget nyújt az egyes
kóros eltérések jobb megjelenítésére,
segíti az orvosokat, hogy ezeket az elváltozásokat könnyebben és
pontosabban vizsgálhassák, és
javítja a vizsgálattól kapott információ értékét a diagnózis
felállításához. A Visipaque alkalmazható a
húgyúti szervek, az erek, a gerincvelő (mielográfia) és egyes
esetekben a fej vagy a test
komputertomográfiai (CT) vizsgálatához. A CT egy
röntgenvizsgálati módszer.
Kezelőorvosa más ok miatt is adhatja Önnek ezt a gyógyszert,
erről kérdezze meg kezelőorvosát.
2.
TUDNIVALÓK A VISIPAQUE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT VISIPAQUE-OT

ha súlyos pajzsmirigybetegségben szenved,

ha allergiás a jodixanolra, vagy a gyógyszer (6. pontban f

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Visipaque 270 mg I/ml oldatos injekció
Visipaque 320 mg I/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Visipaque 270 mg I/ml:_ 11 000 mg, ill. 27 500 mg, ill. 55 000 mg,
ill.110 000 mg, ill. 275 000 mg
vízmentes jodixanol 20 ml, ill. 50 ml, ill. 100 ml, ill. 200 ml, ill.
500 ml oldatban.
_Visipaque 320 mg I/ml:_ 13 000 mg, ill. 32 600 mg, ill. 65 200 mg,
ill.130 000 mg, ill. 326 000 mg
vízmentes jodixanol 20 ml, ill. 50 ml, ill. 100 ml, ill. 200 ml, ill.
500 ml oldatban.
_HATÓANYAG:_
_HATÁSERŐSSÉG_ _(I=jód)_
_JODIXANOL KONCENTRÁCIÓ _
Iodixanol (INN) / jodixanol
270 mg I/ml
550 mg/ml, ami milliliterenként
270 mg jóddal egyenértékű
Iodixanol (INN) / jodixanol
320 mg I/ml
652 mg/ml, ami milliliterenként
320 mg jóddal egyenértékű
Jodixanol: nem ionikus, dimer, hexajodált, vízoldékony,
radiológiai vizsgálatokhoz alkalmazott
kontrasztanyag.
Ismert hatású segédanyag
(ok)
A Visipaque 270 mg I/ml oldatos injekció 0,76 mg (0,03 mmol)
nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A Visipaque 320 mg I/ml oldatos injekció 0,45 mg (0,02 mmol)
nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen ill. halványsárga színű, részecskéktől
mentes, steril, vizes oldat.
A termék pH-ja: 6,8-7,6.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Kardioangiográfia, cerebrális angiográfia (konvencionális és ia.
DSA), perifériás arteriográfia
(konvencionális és ia. DSA), abdominális angiográfia (ia. DSA),
urográfia, venográfia, CT-vizsgálat.
Lumbalis, thoracalis és cervicalis mielográfia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A klinikailag lényeges koncentrációk esetén a jodixanol tiszta
vizes oldata alacsonyabb ozmolaritású,
mint a vér és a hasonló koncentrációjú más gyártmányú nem
ionos kontrasztanyag. Izotóniássá
elektrolitok hozzáadásával válik. A Visipaque ozmolar