国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Jodixanol 652 mg/ml
GE Healthcare BV-SRL
V08AB09
Iodixanol
320 mg I/ml
Oplossing voor injectie
Jodixanol 652 mg/ml
Intra-arterieel gebruik; Intracaverneus gebruik; Intrathecaal gebruik; Intraveneus gebruik; Oraal gebruik; Rectaal gebruik
Iodixanol
CTI-code: 277076-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2430759 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277076-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2430759 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 277076-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2430759 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2005-11-07
Visipaque PIL nl Sept 2023 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT VISIPAQUE 270 MG I/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VISIPAQUE 320 MG I/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Iodixanol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Visipaque en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VISIPAQUE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? . Dit geneesmiddel wordt alleen gebruikt om een diagnose van een ziekte te kunnen stellen. Visipaque is een 'contrastmiddel'. Het wordt toegediend voordat een röntgenfoto wordt gemaakt om de foto duidelijker te maken. Bij volwassenen kan dit geneesmiddel worden toegediend vóór of tijdens een scan van het hoofd of het lichaam met behulp van 'computertomografie' (ook wel CT-scan genoemd). Dit type scan maakt gebruik van röntgenstralen. _Gebruik van dit middel voor volwassenen_ • Visipaque kan gebruikt worden voor röntgenfoto’s van uw urinewegen, wervelkolom of bloedvaten, met inbegrip van de bloedvaten van uw hart en hersenen. • Visipaque kan ook gebruikt worden om onderzoek te doen naar uw slokdarm, maag en darmen, of uw gewrichten, baarmoeder of eierstokken. _Gebruik van dit middel voor kinderen_ Visipaque kan gebruikt worden voor röntgenfoto’s van de urinewegen, de bloedvaten van het 阅读完整的文件
Visipaque SKP Sept 2023 1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Visipaque 270 mg I/ml oplossing voor injectie Visipaque 320 mg I/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Visipaque 270 mg I/ml oplossing voor injectie bevat 550 mg iodixanol, overeenkomend met 270 mg jodium per ml. Visipaque 320 mg I/ml oplossing voor injectie bevat 652 mg iodixanol, overeenkomend met 320 mg jodium per ml. Hulpstoffen met bekend effect: 270 mg I/ml: Dit geneesmiddel bevat 0,76 mg (0,03 mmol) natrium per ml. Patiënten die op hun zoutinname moeten letten, moeten hiermee rekening houden. 320 mg I/ml: Dit geneesmiddel bevat 0,45 mg (0,02 mmol) natrium per ml. Patiënten die op hun zoutinname moeten letten, moeten hiermee rekening houden. Zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Iodixanol is een contrastproduct voor röntgenstralen, niet-ionisch, dimeer, hexa-gejodeerd en oplosbaar in water. De zuivere waterige oplossingen van iodixanol hebben - ongeacht hun concentratie - een lagere osmolaliteit dan die van bloed en die van niet-ionische monomere contrastproducten met gelijke concentratie. Visipaque is isotoon gemaakt ten opzichte van de lichaamsvloeistoffen door toevoeging van elektrolyten. Alle vormen zijn isotoon met een osmolaliteit van 290 mOsm/kg H 2 O bij 37 C. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een heldere, kleurloze tot lichtgele, gebruiksklare vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Contrastproduct voor röntgenstralen voor volwassenen, gebruikt bij - cardio-angiografie - cerebrale angiografie (conventionele) - perifere arteriografie (conventionele) - abdominale angiografie (DSA i.a.) - urografie - venografie - CT-enhancement - lumbale, thoracale en cervicale myelografie - gastro-intestinale onderzoeken - arthrografie en hysterosalpingografie (HSG) Contrastproduct voor röntgenstralen voor kinderen, gebruikt bij - gastro-intestinale 阅读完整的文件