Vinpocetin 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Vinpocetinum

可用日期:

Lekhim-Harkov SAP

ATC代码:

N06BX18

INN（国际名称）:

Vinpocetinum

剂量:

5 mg/ml

药物剂型:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

每包单位数:

N5x2

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Lekhim-Harkov SAP, Ucraina

授权日期:

2020-07-21

资料单张

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
VINPOCETIN 5 MG/ML, CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_Vinpocetină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vinpocetin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Vinpocetin
3. Cum să utilizaţi Vinpocetin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vinpocetin
6. Conținutul ambalajului și alte informatii
1. CE ESTE VINPOCETIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vinpocetin este un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor
boli asociate cu tulburările
circulației sangvine la nivelul creierului. Vinpocetin este, de
asemenea, utilizat pentru ameliorarea
simptomelor psihice şi neurologice datorate tulburărilor la nivelul
circulației sanguine a creierului;
pentru tratamentul anumitor boli bazate pe tulburări de circulație
sangvină la ochi și urechi, sau
pentru atenuarea simptomelor lor.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VINPOCETIN
NU UTILIZAŢI VINPOCETIN
- dacă aveți alergie (hipersensibilitate) la vinpocetină sau
celelalte componente ale produsului,
enumerate la pct. 6
- dacă vă aflați în faza acută a sângerării cerebrale
(hemoragie cerebrală),
- dacă aveți un aport insuficient a sângelui către inimă
(ischemie coronariană severă),
- dacă ave

产品特点

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vinpocetin 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 5 mg
vinpocetină.
Excipienţi cu efect: metabisulfit de sodiu, alcool benzilic,
sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanță slab verzuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Neurologie: _
pentru
tratamentul
diferitelor
forme
de
tulburări
circulatorii
cerebrale:
stări post-accident vascular cerebral, insuficiență
vertebrobazilară, demenţă vasculară, ateroscleroză
cerebrală, encefalopatie post-traumatică sau hipertensivă.
Contribuie
la ameliorarea simptomelor psihice şi
neurologice datorate tulburărilor circulatorii
cerebrale.
_Oftalmologie_: în tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale
coroidei şi retinei (de ex., tromboză,
obstrucția arterei sau venei centrale ale retinei).
_ORL_: în tratamentul hipoacuziei senile de percepţie, afectarea
toxică (medicamentoasă) sau de altă
etiologie (idiopatică, fonică) a aparatului auditiv, maladiei
Ménière, tinnitus-ului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administreaza doar prin perfuzie intravenoasă lentă
(rata de perfuzare nu va depăși 80
picături/minut).
Este contraindicată administrarea subcutanată, intramusculară și
intravenoasă a concentratului.
Doza zilnică inițială pentru adulți este de obicei 20 mg, diluate
în 500 ml soluție perfuzabilă. În
funcție de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi majorată timp
de 2-3 zile până la doza maximă 1
mg/kg/zi.
Durata medie a curei de tratament constituie 10-14 zile, doza zilnică
uzuală este de 50 mg/70 kg
masă corporală (50 mg diluate în 500 ml de soluție perfuzabilă).
După finisarea curei de terapie perfuzabilă se recomandă
continuarea tratamentului cu vinpocetină
sub formă de com