VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

vinorelbine 30 mg sous forme de : tartrate de vinorelbine 41

可用日期:

un livret d'information et de suivi destiné au patient est fourni par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ATC代码:

L01CA04

INN（国际名称）:

vinorelbine 30 mg sous forme de : tartrate de vinorelbine 41

剂量:

30 mg

药物剂型:

Capsule

组成:

pour une capsule > vinorelbine 30 mg sous forme de : tartrate de vinorelbine 41,55 mg

每包单位数:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 capsule(s)

处方类型:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

治疗领域:

Antinéoplasique cytotoxique de la famille des vinca-alcaloïdes. Code ATC : L01CA04

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasique cytotoxique de la famille des vinca-alcaloïdes. Code ATC : L01CA04VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle, est utilisée pour le traitement du cancer ; la substance active, la vinorelbine, appartient à une famille de médicaments appelés vinca-alcaloïdes.VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle, est utilisée chez les adultes pour traiter certaines formes de cancer du poumon et certaines formes de cancer du sein : cancer du poumon non à petites cellules (stade 3 à 4), en monochimiothérapie chez les patients atteints d’un cancer du sein métastatique (stade 4) chez qui un traitement associant une anthracycline et un taxane a échoué ou est contre-indiqué.Son utilisation est déconseillée chez l’enfant âgé de moins de 18 ans.

產品總結:

VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 30 mg - VINORELBINE (DITARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 30 mg - NAVELBINE 30 mg, capsule molle

授权状态:

Valide

授权日期:

2019-04-02

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2023
Dénomination du médicament
VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle
Vinorelbine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VINORELBINE SANDOZ 30 mg,
capsule molle ?
3. Comment prendre VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasique cytotoxique de la
famille des vinca-alcaloïdes. Code
ATC : L01CA04
VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle, est utilisée pour le
traitement du cancer ; la substance
active, la vinorelbine, appartient à une famille de médicaments
appelés vinca-alcaloïdes.
VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle, est utilisée chez les
adultes pour traiter certaines
formes de cancer du poumon et certaines formes de cancer du sein :
·
cancer du poumon non à petites cellules (stade 3 à 4),
·
en monochimiothérapie chez les patients atteints d’un cancer du
sein métastatique (stade 4) chez qui un
traitement associant une anthr

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule molle contient 41,55 mg de tartrate de vinorelbine
équivalant à 30 mg de vinorelbine.
Excipients à effet notoire :
Chaque capsule molle contient jusqu’à 41,89 mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle oblongue de couleur rose.
Longueur environ : 17,5 mm.
Largeur environ : 6.0 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement :
·
du cancer du poumon non à petites cellules (stade 3 ou 4),
·
en monochimiothérapie chez les patients atteints d’un cancer du
sein métastatique (stade 4) chez qui un
traitement associant une anthracycline et un taxane a échoué ou
n’est pas approprié.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre VINORELBINE SANDOZ 30 mg, capsule molle
sous la surveillance d’un
médecin expérimenté en chimiothérapie.
Posologie
En monothérapie :
_Trois premières administrations :_
Dose de 60 mg/m
2
de surface corporelle, administrée une fois par semaine.
_Administrations suivantes :_
Au-delà de la troisième administration, il est recommandé
d'augmenter la dose à 80 mg/m
2
une fois par
semaine, à l'exception des patients dont le nombre de neutrophiles a
chuté une fois en dessous de
500/mm
3
ou plus d'une fois entre 500 et 1000/mm
3
au cours des trois premières administrations réalisées
à la dose de 60 mg/m
2
de surface corporelle.
Voir Tableau 1.
TABLEAU 1
Nombre de neutrophiles
lors des 3 premières
administrations
A 60 mg/m² de surface
corporelle par semaine
> 1000
≥ 500 et < 1000
≥ 500 et < 1000
< 500
(1 épisode)
(Plus d’un
épisode)
Dose recommandée à
partir de la 4
ème
administration en mg/m
2
de surface corporelle
80
60
Ajustement de dose :
Pour toute administration prévue à la dose de 80 mg/m
2
de surface corporelle par