Vincristinsulfat-GRY 1 mg/1 ml Injektionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Vincristinsulfat

可用日期:

TEVA GmbH

INN（国际名称）:

Vincristine sulfate

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Vincristinsulfat 1.mg

授权状态:

gültig

资料单张

pal-vcr1-06.doc 

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VINCRISTINSULFAT-GRY® 1 MG / 1 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
    WIRKSTOFF: VINCRISTINSULFAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
WAS IST VINCRISTINSULFAT-GRY® 1 MG / 1 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VINCRISTINSULFAT-GRY® 1 MG / 1
ML  BEACHTEN?
3. 
WIE IST VINCRISTINSULFAT-GRY® 1 MG / 1 ML ANZUWENDEN?
4. 
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. 
WIE IST VINCRISTINSULFAT-GRY® 1 MG / 1 ML ANZUWENDEN?
6. 
WEITERE INFORMATIONEN
1. 
WAS IST VINCRISTINSULFAT-GRY® 1 MG / 1 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Vincristinsulfat-GRY® 1 mg / 1 ml ist ein Zytostatikum (Krebsmittel) aus der Gruppe
der Vinca-Alkaloide, Mitosehemmer (hemmt die Zellteilung).
Vincristinsulfat-GRY® 1 mg / 1 ml wird angewendet:
- zur Remissionseinleitung und Konsolidierung bei akuter lymphatischer Leukämie
- bei Hodgkin-Lymphome
- bei Non-Hodgkin-Lymphome
- bei Metastasiertem Mammakarzinom (Palliativtherapie bei ansonsten
therapieresistenten Fällen)
- bei kleinzelligem Bronchialkarzinom
- bei Sarkomen (osteogenes Sarkom, Ewing-Sarkom,

产品特点

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vincristinsulfat-GRY
®
 1 mg / 1 ml Injektionslösung
Vincristinsulfat-GRY
®
 2 mg / 2 ml Injektionslösung
Vincristinsulfat-GRY
®
 5 mg / 5 ml Injektionslösung_                                              _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vincristinsulfat-GRY_
_®_
_ 1 mg / 1 ml Injektionslösung:_
1 Durchstechflasche mit 1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Vincristinsulfat.
_Vincristinsulfat-GRY_
_®_
_ 2 mg / 2 ml Injektionslösung:_
1 Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung enthält 2 mg Vincristinsulfat.
_Vincristinsulfat-GRY_
_®_
_ 5 mg / 5 ml Injektionslösung:_
1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 5 mg Vincristinsulfat.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vincristinsulfat-GRY
®
  wird bei folgenden Indikationen in der Regel in der 
Kombinationschemotherapie angewendet:

Remissionseinleitung und Konsolidierung bei akuter lymphatischer Leukämie,

Hodgkin-Lymphome,

Non-Hodgkin-Lymphome,

Metastasiertes Mammakarzinom (Palliativtherapie bei ansonsten 
therapieresistenten Fällen),

Kleinzelliges Bronchialkarzinom,

Sarkome (osteogenes Sarkom, Ewing-Sarkom, Rhabdomyosarkom),

Wilms-Tumor,

Neuroblastome.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vincristinsulfat-GRY
®
 soll nur unter Aufsicht eines in der Zytostatikatherapie erfahrenen 
Arztes angewendet werden.
Eine Überdosierung von Vincristinsulfat kann sehr ernste, eventuell tödliche Folgen 
haben. Daher ist die exakte Berechnung der zulässigen Dosis besonders gewissenhaft 
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vorzunehmen. Die Anwendung muss STRENG INTRAVENÖS erfolgen. Paravenöse 
Injektionen führen im betroffenen Bereich zu