Vidanix 75+30 mikrogram overtrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

Ethinylestradiol, GESTODEN

可用日期:

2care4 ApS

ATC代码:

G03AA10

INN（国际名称）:

Ethinyl Estradiol, STESTED

剂量:

75+30 mikrogram

药物剂型:

overtrukne tabletter

授权日期:

2020-02-12

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VIDANIX 75 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM OVERTRUKNE TABLETTER
Gestoden/ethinylestradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
– Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de
anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør.
– De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne
en smule, især i det første år eller når du begynder at tage
præventionsmidlet
igen efter en pause på 4 uger eller mere
– Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du
tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se afsnit 2
”Blodpropper”)
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vidanix
3.
Sådan skal du tage Vidanix
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Vidanix er et præventionsmiddel i pilleform af kombinationstypen, en
gruppe lægemidler, der ofte kaldes p-piller. Den indeholder to
hormontyper: et
østrogen, ethinylestradiol, og et progestogen, gestoden. Disse
hormoner hindrer æggelederne i at frigive et æg hver måned
(ægløsning). De fortykker
også væsken (mucus) ved livmoderhalsen (cervix) og gør det dermed
vanskeligere for sædcellerne at nå frem til ægget og ændre
livmoderslimhinden og
gør den mindre tilbøjelig til at modtage et befrug

产品特点

12. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIDANIX, OVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
22424
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vidanix
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 30 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 35,2973 mg lactose (som lactosemonohydrat) og
19,6600 mg
saccharose.
Indeholder mindre end 1mmol (23mg) natrium pr.tablet, dvs. den er er i
det væsentlige natrium
fri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter (2care4).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforbyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Vidanix skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Vidanix er sammenlignet med andre
hormonelle kontraceptiva af
kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Påbegynd eller fortsæt ikke med Vidanix, hvis graviditet er kendt
eller mistænkt.
_dk_hum_63227_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Dosering
_Hvordan indtages Vidanix?_
Til patienter som anvender en pakning med 21 aktive tabletter:
Tabletterne 1-21 indeholder de aktive stoffer (aktive tabletter).
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på
blisterpakningen, hver dag på ca.
samme tidspunkt. Der tages 1 aktiv tablet dagligt i 21 fortløbende
dage efterfulgt af en 7-dages
tabletfri periode. Hver ny pakning påbegyndes dagen efter den
tabletfri periode. I pausen vil der
indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2.
eller 3. dagen efter indtagelse af
den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, førend der begyndes
på næste blisterpakning.
_Hvordan påbegyndes indtagelse af Vidanix_
_Ingen forudgående brug af hormonelt kontraceptivum inden for den
sidste måned_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første dag
kvinden har en men