国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromhydrate de Dextrométhorphane 1,33 mg/ml
P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
R05DA09
Dextromethorphan Hydrobromide
1,33 mg/ml
Sirop
Bromhydrate de Dextrométhorphane 1.33 mg/ml
Voie orale
Dextromethorphan
CTI code: 172952-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 172952-02 - Taille de l'emballage: 180 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2613206 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 172952-01 - Taille de l'emballage: 120 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1996-01-25
Notice: information du patient VICKS TOUX SÈCHE, 1,33MG/ML, SIROP bromhydrate de dextrométhorphane VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. CE MÉDICAMENT PEUT ENTRAÎNER UNE DÉPENDANCE. LE TRAITEMENT DOIT DONC ÊTRE DE COURTE DURÉE. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN OU PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE VICKS TOUX SÈCHE. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 ou 5 jours. SI VOUS PRENEZ DES MÉDICAMENTS TELS QUE CERTAINS ANTIDÉPRESSEURS OU ANTIPSYCHOTIQUES, VICKS TOUX SÈCHE PEUT INTERAGIR AVEC CES MÉDICAMENTS ET VOUS RISQUEZ DE SUBIR DES ALTÉRATIONS DE L’ÉTAT MENTAL (PAR EX., DE L’AGITATION, DES HALLUCINATIONS, UN COMA), AINSI QUE D’AUTRES EFFETS TELS QU’UNE TEMPÉRATURE CORPORELLE SUPÉRIEURE À 38 °C, UNE AUGMENTATION DE LA FRÉQUENCE CARDIAQUE, UNE TENSION ARTÉRIELLE INSTABLE, ET UNE EXAGÉRATION DES RÉFLEXES, UNE RIGIDITÉ MUSCULAIRE, UN MANQUE DE COORDINATION ET/OU DES SYMPTÔMES GASTRO-INTESTINAUX (PAR EX., DES NAUSÉES, VOMISSEMENTS, DIARRHÉES). QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Vicks Toux Sèche et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vicks Toux Sèche 3. Comment prendre Vicks Toux Sèche 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vicks Toux Sèche 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST- 阅读完整的文件
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vicks Toux Sèche 1,33mg/ml sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1,33 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par ml. Excipients à effet notoire: 5,55 g de sucrose/15 ml 1,215 mmol (27,9 mg) de sodium/15 ml, 592 mg d’éthanol 96%/15 ml 75 mg de miel (sucre inverti)/15 ml 850,50 mg de propylène glycol/15 ml 15 mg de benzoate de sodium/15 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la toux sèche non-productive et gênante. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie: Le traitement doit être aussi court que possible (4 à 5 jours maximum). Si la toux persiste pendant plus de 4 à 5 jours, la situation clinique du patient doit être réévaluée par un médecin. _Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12_ _ _ _ _ _ ans:_ _ _ _ _ 15ml (20 mg de HBr de dextrométhorphane) 3 à 4 fois par jour. Pas plus que 22,5ml (30 mg de HBr de dextrométhorphane) par prise et 90 ml maximum (120 mg de HBr de dextrométhorphane) par 24 heures. _Chez l’enfant de moins de 12 ans:_ _ _ _ _ Ce médicament ne peut pas, sauf avis médical, être administré à des enfants de moins de 12 ans. Mode d'administration: Vicks Toux Sèche est destiné à une administration orale. Utiliser le gobelet doseur inclus. Bien agiter avant utilisation. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Toux asthmatique ou insuffisance respiratoire quel que soit son degré (en raison de l'effet inhibiteur sur les centres respiratoires et de la nécessité du maintien de l’expectoration) pour éviter une obstruction des bronches. Insuffisance hépatique sévère. Les patients traités par antidépresseurs du type I.M.A.O. jusqu’à deux semaines après l’arrêt du traitement. Les patients présentant une intolérance au fructo 阅读完整的文件