VEYANN 0.02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Ethinylestradiolum,Drospirenonum

可用日期:

Theramex Ireland Limited

ATC代码:

G03AA12

INN（国际名称）:

Ethinylestradiolum,Drospirenonum

剂量:

0.02 mg / 3 mg

药物剂型:

tabletti, kalvopäällysteinen

处方类型:

Resepti

治疗领域:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2012-09-06

资料单张

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VEYANN 0,02 MG/3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etinyyliestradioli
ja drospirenoni
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
-
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
-
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä
erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
-
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille,
vaikka heillä
olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
MITÄ VEYANN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VEYANN -VALMISTETTA
3.
MITEN VEYANN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
5.
VEYANN-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
6.
PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
1.
MITÄ VEYANN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
-
Veyann on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
-
Jokainen vaaleanpunainen tabletti (yhteensä 24 tablettia yhdessä
läpipainolevyssä) sisältää
pienet määrät kahta naissukupuolihormonia, drospirenonia ja
etinyyliestradiolia.
-
Valkoiset tabletit (yhteensä 4 tablettia yhdessä läpipainolevyssä)
eivät sisällä vaikuttavia aineita
lainkaan; ovat ns. lu

产品特点

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Veyann 0,02 mg/3 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
24 vaaleanpunaista, kalvopäällysteistä (aktiivista) tablettia,
joista
jokainen sisältää 0,02 mg etinyyliestradiolia ja 3 mg
drospirenonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 44 mg.
4 valkoista kalvopäällysteistä lumelääketablettia (inaktiivisia),
jotka
eivät sisällä vaikuttavia aineita.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 89,5 mg.
Täydelliset apuaineluettelot, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaikuttavia aineita sisältävä tabletti on vaaleanpunainen,
kalvopäällysteinen, pyöreä ja halkaisijaltaan
5,7 mm:n kokoinen.
Lumelääketabletti on valkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä ja
halkaisijaltaan 5,7 mm:n kokoinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suun kautta otettava ehkäisyvalmiste.
Veyann-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Veyannen käytön
VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin
(ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Miten Veyann-tabletteja otetaan? _
Tabletit on otettava joka päivä suunnilleen samaan kellonaikaan ja
tarvittaessa pienen nestemäärän kera.
Tabletit otetaan läpipainopakkauksen osoittamassa järjestyksessä.
Tabletteja otetaan jatkuvasti, yksi tabletti
päivässä 28 vuorokauden ajan. Seuraava läpipainolevy aloitetaan
seuraavana päivänä edellisen
läpipainolevyn tablettien loputtua. Tyhjennysvuoto alkaa yleensä
päivänä 2 - 3 lumelääketablettien käytön
aloittamisen jälkeen (viimeinen rivi läpipainolevyssä), eikä vuoto
ole välttämättä loppunut ennen uuden
läpipainolevyn
aloittamista.
_Miten Veyann-hoito aloitetaan? _
•
Aloitus ilman edeltävää hormonaalista ehkäisyä (viimeksi kuluneen
kuukauden aikana)
Tablettien käyttö aloitetaan nai