VETRATE 41,2 mg/ml

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

SIMETHICONUM

可用日期:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

ATC代码:

A03AX13

INN（国际名称）:

SIMETHICONUM

剂量:

41,2mg/ml

药物剂型:

PIC. ORALE, SUSP.

处方类型:

OTC

厂商:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

治疗组:

MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE ALTE MEDICAMENTE PT.TULB. INTESTINALE FUNCTIONALE

產品總結:

11895/2019/08 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml susp. orala inchis cu capac prevazut cu sistem de siguranta pentru copii + 1 lingurita dozatoare transparenta din PP; 11895/2019/07 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 ml susp. orala inchis cu capac prevazut cu sistem de siguranta pentru copii + 1 lingurita dozatoare transparenta din PP; 11895/2019/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml susp. orala inchis cu capac prevazut cu sistem de siguranta pentru copii + 1 picurator verical transparent din PE; 11895/2019/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 ml susp. orala inchis cu capac prevazut cu sistem de siguranta pentru copii + 1 picurator verical transparent din PE; 11895/2019/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml susp. orala inchis cu capac prevazut cu sistem de siguranta pentru copii + 1 adaptor seringa dozatoare + 1 seringa dozatoare; 11895/2019/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 ml susp. orala inchis cu capac prevazut cu sistem de siguranta pentru copii + 1 adaptor seringa dozatoare + 1 seringa dozatoare; 11895/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 ml susp. orala inchis cu capac cu filet alb din PEJD/PEID + pompa dozatoare din PE/PP; 11895/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 ml susp. orala inchis cu capac cu filet alb din PEJD/PEID + pompa dozatoare din PE/PP; 5489/2013/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna a 100 ml susp. orala + pompa dozatoare din PE; 5489/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna a 50 ml susp. orala + pompa dozatoare din PE;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11895/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VETRATE 41,2 MG/ML PICĂTURI ORALE, SUSPENSIE
Simeticonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Vetrate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Vetrate
3.
Cum să utilizaţi Vetrate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vetrate
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE VETRATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tulburările gastrointestinale, alimentația incorectă, alimentele
care produc balonare, precum și înghițirea
aerului induc formarea și acumularea de gaze în stomac şi
intestine. În special, lichidele consumate repede de
sugari și copii mici cauzează adesea flatulență. Gazele acumulate
excesiv în tractul gastrointestinal sunt
prezente sub formă de bule mici, inactive. Prin urmare, absorbția
gazelor prin mucoasa intestinală este
îngreunată sau chiar blocată.
Simeticona, substanţa activă din Vetrate, dezintegrează bulele de
gaz imediat după ingerare. Gazele eliberate
în urma acestui proces pot fi apoi eliminate în mod natural.
Substanța activă nu se absoarbe în circulație, ci
se excretă neschimbată.
Ingerarea Vetrate

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11895/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vetrate 41,2 mg/ml picături orale suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 ml (2 doze eliberate de pompă sau 16 picături) de Vetrate
picături orale, suspensie conţine
simeticonă 41,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, suspensie
Suspensie lăptoasă, opalescentă, cu miros şi gust caracteristic
aromei de banană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vetrate picături orale, suspensie este indicat la adulți,
adolescenți și copii în următoarele situații:
-
formarea excesivă de gaze și acumularea lor în tractul
gastrointestinal (meteorism), inclusiv tulburări
funcționale cum sunt flatulență, senzație de abdomen plin și
senzație de presiune în partea superioară
a abdomenului cauzate, de exemplu, de înghițirea aerului, dietă sau
alimentație necorespunzătoare
-
formarea excesivă de gaze în intestin după tratamente chirurgicale
și așa-numitul sindrom Roemheld
-
pregătirea pentru examinări cu scop de diagnostic la nivelul
abdomenului, de exemplu radiografia şi
ecografia; prin eliminarea bulelor de gaz care obturează câmpul
vizual, îmbunătățește vizibilitatea
-
intoxicaţia cu detergenți
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Vetrate picături orale, suspensie este util în special în cazul
sugarilor, copiilor, vârstnicilor şi al pacienţilor cu
proteze dentare.
Vetrate picături orale, suspensie poate fi administrat pacienţilor
cu diabet zaharat.
TRATAMENTUL FORMĂRII EXCESIVE DE GAZE ȘI AL METEORISMULUI
-
sugari și copii mici: 1 ml (echivalentul a 2 doze eliberate de pompă
sau 16 picături) se adaugă în
biberon, la fiecare masă.
-
copii: 1 ml (echivalentul a 2 doze eliberate de pompă sau 16
picături) în timpul meselor sau după mese
cu puțină apă; dacă este necesar